内威市监处罚﹝2026﹞35号

当事人于2022年10月进行了个转企变更,诊所名称由威远县宝芝堂石康诊所变更为威远石康中医门诊部有限公司,2018年8月以威远县宝芝堂石康诊所的名义从南京德道医疗器械有限公司购进了全数字超声诊断系统（型号:WED-380、生产日期:2018-08、编号:BJ83610248、注册证编号:粤械注准20152231209、使用期限及其他内容详见说明书!《WED-380碎石机专用全数字超声诊断系统使用说明书》中描述的本型号产品的寿命期一般为6年）1台,该产品属于第二类医疗器械。根据深圳市市场监督管理局坪山监管局复函确认,涉案全数字超声诊断系统的使用期限为6年。经当事人确认购进单价为8500元/台,故货值金额为8500元。当事人在2019年3月（2024年8月已超过使用期限）至2026年1月14日期间,将涉案全数字超声诊断系统用于为患者进行体外冲击波碎石治疗的结石位置辅助查看,未收取费用,故无违法所得。

1.没收过期的医疗器械全数字超声诊断系统1台;2.罚款5000元。

5000.00元

威远县市场监督管理局

2026-03-10