宛市监处罚〔2026〕781号

当事人在淘宝天猫平台“腕豪医疗器械专营店”销售的“医用重组Ⅲ型人源化胶原蛋白修护凝胶”涉嫌发布违法广告的举报的核查情况。 经查，当事人主要通过网络平台开展经营活动，持有营业执照及第二类医疗器械经营备案凭证。该商品为第二类医疗器械，由湖南银华棠医药科技有限公司。该产品于2025年7月1日上架，2025年8月1日下架，销售0件，进货5盒，销售5盒，0库存，销售单价为每盒168元，销售总金额为840元。当事人能够提供供货方营业执照、第二类医疗器械经营备案凭证（湘岳药监械经营备20210679号）、医疗器械注册证（湘械注准2022141210）、广告审查准予许可决定书、购进记录、票据及入库记录等凭证，已履行查验义务。 该产品已取得《广告审查准予许可决定书》，核准的适用范围为：“用于非慢性创面（如浅表性创面、手术后缝合创面、机械创伤、小创口、擦伤、切割伤创面、穿刺器械的穿刺部位、I度或浅II度的烧烫伤创面、婴儿肚脐口创口、激光/光子/果酸换肤/微整形术后创面）的护理，为创面愈合提供微环境，预防疤痕形成及色素沉着。”当事人在产品详情页中，除展示核准内容外，自行增加了以下宣传用语：“细纹橡皮擦、淡化纹路、紧致肌肤”“淡化颈部面部细纹”“提拉紧致修护”等表述，上述用语均未在《广告审查准予许可决定书》核准范围内，属于擅自增加广告内容，超出医疗器械注册核准的适用范围进行宣传。综上，当事人构成发布超出审查范围发布医疗器械广告的违法行为。 上述广告页面宣传内容以供应商提供的文案为基础，由当事人之员工张嘉鑫自行设计制作并发布，网页设计与发布费用合计100元。

1.责令停止发布所有违法广告，在相应范围内消除影响； 2. 处广告费用2倍的罚款，计人民币200元。

200.00元

南阳市市场监督管理局

2026-05-14