梅市监行处罚字〔2024〕28号

梅河口市常乐药店于2024年2月26日至3月16日期间售卖厄贝沙坦氢氯噻嗪片、利伐沙班片、非布司他片，涉嫌未按规定凭处方销售处方药。

2024年3月4日，我局执法人员对梅河口市常乐药店进行检查，当事人姜雪陪同，检查时发现该药店销售的处方药利伐沙班片，生产厂家：齐鲁制药有限公司，规格10mg*20片，批号3L0314DH6，药店提供了随货通行单、发票、企业资质，执法人员检查发现该药店在2024年2月26日销售处方药利伐沙班片一张小票，没有处方，执法人员当场下达责令整改。3月19日，我局执法人员再次对该药店进行检查，发现该药店销售的处方药厄贝沙坦氢氯噻嗪片，生产厂家：南京正大天晴制药有限公司，规格（150mg：12.5mg）*28片，批号A230219；非布司他片，生产厂家：江苏万邦生化医药集团有限责任公司，规格40mg*8片*3板，批号：622117050；利伐沙班片，生产厂家：齐鲁制药有限公司，规格10mg*20片，批号3L0314DH6，药店提供了随货通行单、发票、企业资质，执法人员检查发现该药店在2024年3月6日至3月16日销售处方药处方药厄贝沙坦氢氯噻嗪片、利伐沙班片、非布司他片10张销售小票，仍无处方，并未在期限内完成整改，办案机构经请示主管领导，予以立案。 经调查：梅河口市长乐药店于2024年3月6日至3月16日销售10次处方药为厄贝沙坦氢氯噻嗪片（批号A230219）、利伐沙班片（批号3L0314DH6）、非布司他片（批号：622117050）是从重庆央拓医药有限公司和吉林省众鑫药业有限公司购进，当事人提供了三种药品的随货同行单、发票、两家企业的资质文件，三种药品为合法药品，销售对象为定期购药的慢性病顾客。 该药店未按规定凭处方销售处方药的行为，涉嫌违反了《药品经营和使用质量监督管理办法》第四十二条“药品零售企业应当遵守国家处方药与非处方药分类管理制度，按规定凭处方销售处方药，处方保留不少于五年。”的规定。依据《药品经营和使用质量监督管理办法》第七十二条第一款“药品零售企业有以下情形之一的，由药品监督管理部门责令限期改正；逾期不改正的，处五千元以上五万元以下罚款；造成危害后果的，处五万元以上二十万元以下罚款：（一）未按规定凭处方销售处方药的；”的规定实施处罚。建议给予该药店以下行政处罚： 1. 处三万元罚款，上缴国库。

30000.00元

梅河口市市场监督管理局

2024-05-08