秀市监处罚﹝2023﹞03008号

经查，当事人于2016年06月08日经重庆市秀山县工商局（现为秀山县市场监督管理局）核准登记颁发《营业执照》，在秀山县中和街道解放路3号从事验光配镜、眼镜销售等经营活动。2023年3月31日，本局执法人员依法对当事人位于重庆市秀山县中和街道解放路3号的经营场所进行了现场检查，检查时发现当事人的店员正在为顾客测量的“瞳距仪”无铭牌、无标识、无批准文号，当事人现场无法提供相关证明材料，经报经领导批准同意后，对该“瞳距仪”予以扣押，并出具了秀山县市场监督管理局《实施行政强制措施决定书》（秀市监强制﹝2023﹞030331-1号）。当事人于2020年3月12日从重庆南坪的一个朋友正在清仓处理的店里，支付了150元现金，购买了该“瞳距仪”，在其店内免费为顾客测量瞳距。2023年3月31日，店员正在使用该无铭牌、无标识、无批准文号的“瞳距仪”为顾客测量时被本局执法人员查获。调查中，当事人向办案人员提交了《CP-32A/32B使用说明书》，该《说明书》上的图案与扣押的“瞳距仪”视觉外观一致。该说明书载明内容：瞳距仪是在验光配镜过程中，用来测量人眼两瞳孔之间距离的一种精密光学仪器。厂家名称：台州市好帮手眼镜设备有限公司，地址：浙江省台州市路桥区桐屿街道杜岙村，电话：0576-8232179082321791。根据说明书载明的用途及当事人的陈述，结合瞳距仪的定义（即：瞳距仪是在验光配镜过程中，用于测量人眼两瞳孔之间的距离的一种测量仪器），按照《医疗器械分类目录》，瞳距测量仪属于第二类医疗器械的表述，当事人不能提供该瞳距仪的其他相关证明材料，无法提供购进票据，也未履行进货查验义务，综上所述，当事人使用未经注册医疗器械的情况属实。当事人购买该“瞳距仪”的价格为150元/台，购进了1台，本案货值金额为150元，因为当事人免费为顾客测量，所以无违法所得。

罚款，没收三无瞳距仪一台

2000.00元

秀山土家族苗族自治县市场监督管理局

2023-05-16