（静）市监罚〔2025〕197号

经查，2025年8月14日，我局执法人员依法对当事人日常监督检查时，发现当事人未建立健全药品质量管理体系，无药品购进、验收、储存、养护及使用环节的质量管理制度，工作人员不能履行岗位责任；未建立覆盖药品购进、储存、使用的全过程追溯体系；药品进货查验记录、温湿度记录、销售记录不规范；未根据药品属性和类别分库、分区、分垛储存药品；未建立并执行医疗器械进货查验记录制度。执法人员当场下发了（静）市监责改〔2025〕98号《责令改正通知书》，责令当事人于2025年8月25日前改正上述违法行为。当事人于8月25日向我局提交了《整改报告》，对存在的不合规问题组织了自查整改改。9月5日，执法人员对当事人整改情况回访检查，发现当事人无正当理由仍未指定专门负责药品质量管理人员；对静宁绿叶药业有限公司、兰州新光药业集团有限公司、平凉西城药业有限责任公司购进的药品未如实在《药品进货查验记录》中注明药品的通用名称、药品上市许可持有人（中药饮片标明生产企业、产地）、批准文号、产品批号、剂型、规格、有效期、供货单位、购进数量、购进价格、购进日期等内容；且当事人中成药制剂专柜存放化学药品。

对静宁县李会齐诊所进行了： 1.罚款：金额5000元; 以上处罚内容共计壹项，罚没款合计5000元，大写伍仟元整。

5000.00元

静宁县市场监管局

2025-10-14