公市监处罚〔2024〕63号

经查，当事人是一家从事药品零售经营的企业，系湖北楚双心大药房有限公司旗下的分公司，成立于2023年3月12日，已于2023年7月12日取得药品经营许可。2023年10月19日,本机关执法人员在依法对当事人的药品经营场所实施检查时，发现当事人存在计算机系统不能有效运行（**12101，注：**项为严重缺陷项目，*项为主要缺陷项目）、未按照药品零售操作规程进行药品验收（*07201）、执业药师不在岗销售处方药（*13701）使用未经校验校准该的温湿度计（*05301）、聘用未进行年度健康体检的人员（*13102）等5种行为。当事人的上述5种行为违反了《药品经营质量管理规范》第一百二十一条、第一百三十八条、第一百六十七条第一项、第一百四十五条及第一百三十一条的规定，按照《药品经营质量管理规范现场检查指导原则》判定为违反《药品经营质量管理规范》的行为。同年12月24日，依据《中华人民共和国药品管理法》第一百二十六条的规定，本机关对当事人的上述违法行为责令限期七日内改正，并给予警告的行政处罚，送达了《公安县市场监督管理局当场处罚决定书》（公市监当罚〔2023〕79号）。2024年年1月18日，本机关执法人员再次对当事人的药品经营场所进行监督检查时，发现当事人仍存在计算机系统不能有效运行（**12101）、执业药师不在岗销售处方药（*13701）等2种违反《药品经营质量管理规范》的行为。 由于当事人未严格履行药品安全管理的法定义务，在被责令限期改正，并被给予警告的行政处罚情况下，当事人仍未按《药品经营质量管理规范》的要求规范经营行为，其行为构成了未按《药品经营质量管理规范》从事药品经营活动且拒不改正的行为。 2024年2月5日，本机关执法人员再次对当事人的经营场所进行现场复核。经核查，发现当事人的前述违法行为已全部改正。 ...[详情见行政处罚决定书]

本机关责令当事人改正上述违法行为，并决定对当事人作出如下行政处罚：罚款120000元，上缴国库。

120000.00元

公安县市场监督管理局

2024-04-19