梅市监行处字〔2025〕59号

举报人于2025年2月20在梅河口市易珍恒益德药店购买一袋医用外科口罩，共10只，价格是5元，该单位在销售该产品时不知道产品过期了，所以销售了一袋共10只，该单位不能提供该产品的相关合格证明文件。

2025年3月14日，我局接到王先生对梅河口市易珍恒益德药店的举报单，举报人在梅河口市易珍恒益德药店购买的口罩是过期的，要求相关部门核实处理并告知处理结果。我局执法人员于2025年3月21日对易珍恒益德药店进行现场检查，在该单位营业厅柜台检查发现河南盛程医疗科技有限公司生产的批号为202210的医用外科口罩 49 只，豫械注准20202140241号，生产日期2022.10.26，有效期二年，本案经主管局长批准立案调查。 经调查，举报人于2025年2月20在梅河口市易珍恒益德药店购买一袋医用外科口罩，共10只，价格是5元，该单位在销售该产品时不知道产品过期了，所以销售了一袋共10只，该单位不能提供该产品的相关合格证明文件。该单位销售过期医疗器械违反了《医疗器械监督管理条例》 第五十五条　 依据《医疗器械监督管理条例》第八十六条第一款第三项 和《关于印发东北三省市场监管领域轻微违法行为不予处罚和从轻减轻处罚规定等制度的通知》第九条 第二项 第三项 行政处罚如下： 1.责令当事人改正违法行为；2.没收涉案产品49只，违法所得5元；3.罚款1000元；合计：罚没款1005元上缴国库。

1000.00元

梅河口市市场监督管理局

2025-07-30