天市监处罚〔2026〕105号

经查，当事人于2022年12月29日经我局核准登记，类型：个体工商户，后续在天门市卫生健康委员会办理了《诊所备案凭证》，备案编号：MAC4XXGQ742900617D2202，名称：天门市张港镇陈萍口腔诊所，在湖北省天门市张港镇狮子桥村一组从事诊所服务。 2019年5月，当事人以5元/袋的价格购进10袋“Smart”牌正畸丝（生产日期：12 17 2018/07 07 2017，有效期：五年）。2025年12月18日，经本局执法人员现场检查，发现当事人诊室操作台下储物柜内还有3袋待使用的“Smart”牌正畸丝已失效。当事人无法提供上述“Smart”牌正畸丝的购进票据、合格证及供货方资质证明。...[详情见行政处罚决定书]

综上，当事人购进医疗器械未建立进货查验记录制度的行为违反了《医疗器械监督管理条例》第四十五条第一款的规定，依据《医疗器械监督管理条例》第八十九条第（三）项的规定，现责令当事人改正上述违法行为，并决定处罚如下：警告。 当事人使用失效的医疗器械的行为违反了《医疗器械监督管理条例》第五十五条的规定，依据《医疗器械监督管理条例》第八十六条第（三）项的规定，现责令当事人改正上述违法行为，并决定处罚如下： 1、没收失效的医疗器械（3袋“Smart”牌正畸丝）； 2、罚款1000元。 本局决定对当事人的上述两种违法行为予以并处，责令当事人改正上述违法行为，并处罚如下： 1、警告； 2、没收失效的医疗器械（3袋“Smart”牌正畸丝）； 3、罚款1000元。

1000.00元

天门市市场监督管理局

2026-02-02