铁市监处罚〔2025〕44号

当事人于2024年9月21日购进10盒批号为20240502、规格为75mg*8粒/板*2板/袋、进价10.29元、售价29元的“普瑞巴林”药品。2025年7月30日销售给消费者2盒。当日消费者购买并服入过量药品后进入哈尔滨医大一院抢救；医院住院病历首页显示该患者主要诊断为普瑞巴林、感康药物中毒；当事人事后积极消除不良影响并取得消费者的谅解。 2025年8月14日，执法人员对铁力市仁人医药有限公司进行检查，现场未见7月30日消费者购买“普瑞巴林”药品的处方；现场下达责令改正通知书一份；2025年8月19日，执法人员询问当事人经营场所的经营人员，发现当事人存在未按规定凭处方销售处方药的违法行为；2025年8月20日，执法人员对消费者进行询问，监护人陪同并同意其配合调查，消费者自述买药时未提供身份信息、营业员未开具处方。

当事人销售药品未按规定凭处方销售处方药的违法行为，违反了《药品经营和使用质量监督管理办法》第四十二条第一款：“药品零售企业应当遵守国家处方药与非处方药分类管理制度，按规定凭处方销售处方药，处方保留不少于五年。”的规定。依据《药品经营和使用质量监督管理办法》第七十二条第一项“药品零售企业有以下情形之一的，由药品监督管理部门责令限期改正；逾期不改正的，处五千元以上五万元以下罚款；造成危害后果的，处五万元以上二十万元以下罚款：（一）未按规定凭处方销售处方药的；”的规定，应对当事人作出罚款五万元的行政处罚。综合考虑当事人违法行为的事实、性质、情节以及社会危害程度，责令当事人立即改正违法行为，建议对当事人作出如下行政处罚： 1.罚款二万元。

20000.00元

铁力市市场监督管理局

2025-11-14