桂叠市监处罚﹝2024﹞183号

当事人是一家有限责任公司（自然人控资或控股），办有《营业执照》、《第二类医疗器械经营备案凭证》，调查认定的事实：1.当事人于2022年12月19日自一位微信好友（微信昵称：草堂笔录）处购进了100个“医用红外体温计（先德）”，购进价36元/个，购进总价3600元，供货商实际发货99个。当事人以39元/个的价格销售给台州继尔康医药连锁有限公司并要求供货商直接发货到台州继尔康医药连锁有限公司地址处，销售价总计3861元。供货商未向当事人提供出库单、销售人员身份信息和授权书，只提供了未加盖公章的涉案医疗器械生产企业《营业执照》、《医疗器械生产许可证》及注册证编号为黑械注准20202070055的《中华人民共和国医疗器械注册证》，但实际台州继尔康医药连锁有限公司收到的是注册证编号为黑械临注20202070039的医疗器械，经国家药品监督管理局网站查询医疗器械注册号“黑械临注20202070039”显示该注册号有效期至2020年8月25日，截至当事人销售给台州继尔康医药连锁有限公司时注册号已超过有效期，当事人的行为属于经营未取得医疗器械注册证的第二类医疗器械，货值金额3861元，违法所得3861元。2.当事人在供货商未提供合法资质证明文件的情况下仍然向供货商购进涉案医疗器械，属于从不具备合法资质的供货者购进医疗器械的行为。3.当事人在未收到货并进行查验的情况下直接销售到客户台州继尔康医药连锁有限公司处的行为，属于未建立并执行医疗器械进货查验记录制度的行为。

1.警告；2.没收违法所得3861元；3.罚款6000元。

6000.00元

叠彩区市场监督管理局

2024-07-04