藤市监处罚﹝2025﹞67号

经查实，1.当事人于2021年6月3日从广西南宁晋泰仪器设备有限公司购进医疗器械验光镜片“长信？验光镜片，医疗器械生产许可证：苏食药监械生产许20170120号，医疗器械注册证：苏械注准20152220769，型号：266，出厂编号：XD813172，使用期限：5年，生产日期：2020.01.05，丹阳市兴达光学器件有限公司”一套；2.当事人于2021年6月7日从天津市索维电子技术有限公司购进眼底照相机“产品型号：SW-8800，注册证编号：津械注准20182220083，生产企业许可证号：津食药监械生产许20100109号，安全类别：Ⅱ类设备、B型设备，注册人/生产企业名称：天津市索维电子技术有限公司，产品编号：AI0025GB，生产日期：2019-06，使用期限：5年”一台，并在位于藤县藤州镇政贤路53号的藤县河东亨得利眼镜店使用。2025年5月14日我局执法人员现场对上述过期医疗器械实施扣押行政强制措施，并出具文书编号为：藤市监强制〔2025〕39号《实施行政强制措施决定书》及《财物清单》。上述过期医疗器械“验光镜片”、“眼底照相机”的货值金额合计7800.00元，当事人能提供上述医疗器械的购进票据、供货商的资质证明、生产厂家的资质证明和《医疗器械注册证》。

当事人经营过期的医疗器械的行为，违反了《医疗器械监督管理条例》第五十五条的规定，依据《医疗器械监督管理条例》第八十六条第（三）项的规定，建议责令当事人立即改正上述违法行为，并拟处罚如下：1.没收过期的“验光镜片”一套、“眼底照相机”一台； 2.罚款人民币壹万伍仟元整（￥15000.00）。

15000.00元

梧州市藤县市场监督管理局

2025-07-04