厦思市监处罚〔2024〕53号

经查，询问中，当事人表示并未建立药品使用记录台账，甚至大部分西药都未开具处方。当事人具体的使用行为难以追溯。当事人虽然将过期药品放置在经营场所中，但其辩称其确定涉案过期失效药品，其都没有使用过，因为他在给患者注射或者拿药之前都有看一下。其也对药品过期之原因进行了解释，因为疫情，对诊所影响很大，十大症状都不能看，注射液也很难用出去。其也表示2023年疫情结束以后，又重新购进了注射液，用的都是新的。但当事人在经营场所中摆放过期药品且未分区，未严格按要求对相关产品进行定期检查并记录，也未进行管控，在过期药品放置在诊疗行为发生地的注射室内，存在较大风险。 以上所有药品，因未发现当事人明确的使用记录，本着有利于当事人之原则，将当事人的使用劣药之行为的货值，只以被发现的产品计算。当事人现场并未发现相关药品的使用价格公示，故采信当事人的说法，全部以加价15%计算。 综上所述，本案总货值为233.86元，但本案中，当事人的使用行为无法追溯，故当事人的违法所得无法计算。 本案中，当事人虽然辩称其确定涉案过期失效药品，其都没有使用过，因为他知道过期药品的摆放位置，且在给患者注射或者拿药之前都有看一下。其也对药品过期之原因进行了解释，因为疫情，对诊所影响很大，十大症状都不能看，注射液也很难用出去。但当事人但当事人在经营场所中摆放过期药品且未分区，未严格按要求对相关产品进行定期检查并记录，也未进行管控，将过期药品放置在诊疗行为发生地的注射室内。过期药品符合《中华人民共和国药品管理法》第九十八条第三款第五项之规定之定义。当事人使用超过有效期的药品之行为违反了《中华人民共和国药品管理法》第九十八条第一款之规定，构成了使用劣药的行为。 当事人未按要求对过期失效药品登记造册并及时销毁，这一行为违反了《福建省药品和医疗器械流通监督管理办法》第十三条之规定，构成未按要求对不合格药品登记造册并按有关规定予以销毁之行为。 当事人未按要求在经营场所中对药品价格进行明码标价，这一行为违反了《中华人民共和国价格法》第十三条第一款之规定，构成提供商品未明码标价之行为。但该行为违法所得同样无法计算。 当事人在使用西药时均未按要求开具处方，违反了《处方管理办法》第四条第二款之规定，该行为的管辖权为县级以上卫生行政部门，故建议结案后将本案移送至卫生健康部门处理。 当事人使用的劣药是超过使用期限的药品，不存在的情形，故其不能够满足《厦门市市场监管领域部分违法行为减轻处罚事项清单（2023年版）》，第15点的适用条件。 但当事人有以下情形，应当纳入自由裁量的考量范围。 1.当事人承认了自己经营场所中药品摆放的情况，也承认自己没有建立过期药品的台账和记录，以及自己没有建立不合格区域的事实，并积极提供了这些过期药品的购进票据。当事人这一行为符合《福建省药品监管行政处罚裁量权适用实施细则（试行）》第十一条第一项之规定； 2.当事人使用药品的货值较低，符合《厦门市市场监督管理局关于印发包容审慎监管执法三张清单的通知》第三点第六项之规定； 3.当事人提供了情况说明以及其户口所在地的村委会的贫困证明、医院诊断证明、残疾证等证明其因为疫情、搬迁、个人身体存在耳聋等情况导致了生活困难，符合《福建省药品监管行政处罚裁量权适用实施细则（试行）》第十一条第六项之规定。 综上所述，根据法律、法规、规章的规定，综合考虑违法行为的事实、性质、情节、社会危害程度等因素，以及当事人自身的困难情况，建议秉承柔性执法、处罚与教育相结合的原则，对当事人给予减轻处罚，以激发市场活力，保障困难民众的基本生活。 除此之外，参照《厦门市市场监管领域部分违法行为减轻处罚事项清单（2023年版）》中减轻之幅度，大部分事项的减轻幅度设定为法定最低限度的20%以内，本案之违法行为参照该幅度建议设定为2万元以内，结合本案具体情形以及集体讨论意见，建议处罚幅度确定为1.5万元。 建议根据《中华人民共和国药品管理法》第一百一十七条以及《中华人民共和国行政处罚法》第二十八条第一款之规定，责令当事人改正违法行为并对当事人处罚如下：1、没收涉案药品61瓶；2、罚款1.5万元。 当事人未按要求对过期失效药品登记造册并及时销毁，建议根据《福建省药品和医疗器械流通监督管理办法》第四十三条以及《药品经营和使用质量监督管理办法》第七十三条之规定，责令其改正违法行为并通报卫生健康部门； 当事人未按要求在经营场所中对药品价格进行明码标价之行为，建议根据《中华人民共和国价格法》第四十二条之规定，责令其改正违法行为。 当事人使用西药时均未按要求开具处方，建议根据《处方管理办法》第五十七条以及《市场监督管理行政处罚程序规定》第十七条之规定，建议该线索移送至卫生健康部门处理。

建议根据《中华人民共和国药品管理法》第一百一十七条以及《中华人民共和国行政处罚法》第二十八条第一款之规定，责令当事人改正违法行为并对当事人处罚如下：1、没收涉案药品61瓶；2、罚款1.5万元。 当事人未按要求对过期失效药品登记造册并及时销毁，建议根据《福建省药品和医疗器械流通监督管理办法》第四十三条以及《药品经营和使用质量监督管理办法》第七十三条之规定，责令其改正违法行为并通报卫生健康部门； 当事人未按要求在经营场所中对药品价格进行明码标价之行为，建议根据《中华人民共和国价格法》第四十二条之规定，责令其改正违法行为。 当事人使用西药时均未按要求开具处方，建议根据《处方管理办法》第五十七条以及《市场监督管理行政处罚程序规定》第十七条之规定，建议该线索移送至卫生健康部门处理。

15000.00元

厦门市思明区市场监督管理局

2024-02-23