永济市监处罚﹝2023﹞123号

永济尖峰眼科医院有限公司使用过期的FKR-8900型电脑验光仪，未按照产品说明书要求进行检查，及时报废处理。上述事实，主要有以下证据证明：1、运城市医疗器械质量安全整治交叉检查案件线索转办函复印件一份，证明案件来源情况；2、永济尖峰眼科医院有限公司《营业执照》、《医疗机构许可证》、负责人刘红芳身份证复印件一份，证明永济尖峰眼科医院有限公司的经营主体资格；3、委托书一份、受委托人周俊红身份证复印件一份，证明受委托人身份信息；4、运城市医疗器械质量安全整治交叉检查案件线索转办函复印件一份、《医疗器械流通使用监督检查表》复印件一份、永济尖峰眼科医院有限公司办公室负责人周俊红询问笔录一份、现场检查照片2张，证明永济尖峰眼科医院有限公司使用过期医疗器械的违法行为事实存在。5、西安法里奥光学仪器有限公司资质证明复印件一份、购进票据复印件两份、FKR-8900型和FKR-900型电脑验光仪《医疗器械注册证》复印件一份、产品合格证复印件一份，证明FKR-8900型和FKR-900型电脑验光仪是从具有合法资质的医疗器械经营企业购进的。

罚款0.2万元;

2000.00元

永济市市场监督管理局

2023-09-14