冠市监处罚〔2026〕586号

经调查，2026年03月份，当事人在海氏海诺健康科技股份有限公司以410.62元/箱的价格购进海氏海诺无菌敷贴1箱，规格：80袋/盒X20盒/箱，[生产许可证编号]鲁食药监械生产许20120047号；【医疗器械注册证编号/产品技术要求编号]鲁械注准20182140282；生产日期：2026/02/10；产品有效期；两年；[注册人/生产企业的名称/售后服务单位】海氏海诺健康科技股份有限公司；2026年5月24日当事人以486.73元/箱的价格购进海氏海诺防水型创可贴1箱，规格：100片/盒X100盒/箱；[生产许可证编号]鲁食药监械生产许20120047号；【医疗器械注册证编号/产品技术要求编号]鲁械注准20182140457；规格：172mmx22mm，100片装；生产日期：2026/02/24；产品有效期；三年；[注册人/生产企业的名称/售后服务单位】海氏海诺健康科技股份有限公司，购进时已索要供货方营业执照、药品经营许可证及随货销售单据，但是没有保存、建立查验记录。 2026年05月13日，我局执法人员对冠县海悦医疗器械有限公司检查时，发现当事人未建立并执行医疗器械进货查验记录制度，执法人员下达了《责令改正通知书》、警告的行政处罚。2026年05月26日我局执法人员再次对冠县海悦医疗器械有限公司检查时发现当事人仍未建立并执行医疗器械的进货查验记录制度。当事人由于工作疏忽没有得到改正，形成经警告拒不改正的事实。

罚款20000元

20000.00元

冠县市场监督管理局

2026-07-07