洪湾市监药处罚〔2023〕46号

南昌市永乐大药房有限公司销售非处方药复方葡萄糖酸钙口服溶液、复方氨酚烷胺片与处方药混放的行为涉嫌违反了《药品经营质量管理规范》第八十三条第一款第七项：“企业应当根据药品的质量特性对药品进行合理储存，并符合以下要求：（七）药品与非药品、外用药与其他药品分开存放，中药材和中药饮片分库存放；”的规定。构成了处方药和非处方药混放的行为。 鉴于当事人没有《江西省市场监督管理行政处罚裁量权适用规则》第十五条至第二十条规定的不予处罚、从轻或者减轻、从重行政处罚情形，按照《江西省市场监督管理行政处罚裁量权适用规则》第二十一条“当事人没有减轻、从轻、从重情节的，应当对其予以一般行政处罚。”之规定，建议给予当事人一般行政处罚。 当事人销售非处方药复方葡萄糖酸钙口服溶液、复方氨酚烷胺片与处方药混放的行为，依据《中华人民共和国药品管理法》第一百二十六条：“除本法另有规定的情形外，药品上市许可持有人、药品生产企业、药品经营企业、药物非临床安全性评价研究机构、药物临床试验机构等未遵守药品生产质量管理规范、药品经营质量管理规范、药物非临床研究质量管理规范、药物临床试验质量管理规范等的，责令限期改正，给予警告；逾期不改正的，处十万元以上五十万元以下的罚款；情节严重的，处五十万元以上二百万元以下的罚款，责令停产停业整顿直至吊销药品批准证明文件、药品生产许可证、药品经营许可证等，药物非临床安全性评价研究机构、药物临床试验机构等五年内不得开展药物非临床安全性评价研究、药物临床试验，对法定代表人、主要负责人、直接负责的主管人员和其他责任人员，没收违法行为发生期间自本单位所获收入，并处所获收入百分之十以上百分之五十以下的罚款，十年直至终身禁止从事药品生产经营等活动。”的规定,建议责令当事人立即改正违法行为并给予警告。

当事人销售非处方药复方葡萄糖酸钙口服溶液、复方氨酚烷胺片与处方药混放的行为涉嫌违反了《药品经营质量管理规范》第八十三条第一款第七项：“企业应当根据药品的质量特性对药品进行合理储存，并符合以下要求：（七）药品与非药品、外用药与其他药品分开存放，中药材和中药饮片分库存放；”的规定。构成了处方药和非处方药混放的行为。。

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南昌市湾里区市场监督管理局

2023-11-06