道里市监处罚〔2025〕165号

哈尔滨焕燃医疗美容门诊有限公司使用的一次性乙型肝炎病毒表面抗原、表面抗体、e抗原、e抗体核心抗体检测试剂盒（规格25份/盒）（生产批号W04020705，生产日期：20220706，失效日期：20240706），生产企业：广州万孚生物技术股份有限公司，现场检查时内剩19人份，按照19人份计算，货值金额为1311元;成和带线缝合针（生产企业：宁波市成和显微器械厂，浙械注准字20182650088，生产批号：21123，生产日期：20211223，灭菌批号：20211223，失效日期：20241223，聚酰胺6（尼龙）黑色，规格5-0，线长35CM，50包/盒，）现场检查剩41包，按照41包计算，货值金额为164元。截至我局执法人员到店进行现场检查（2025年4月27日），该医疗器械已超过失效日期，哈尔滨焕燃医疗美容门诊有限公司超期使用医疗器械，其行为构成违法。2025年5月8日我局对哈尔滨焕燃医疗美容门诊有限公司下达了《哈尔滨市道里区市场监督管理局限期提供材料通知书》（道里市监药械限提[2025]6号），要求当事人在5日内向本局提供相关材料，并于当天送达。该公司在规定的期限内未能提供上述涉案产品的进货查验记录、随货同行单或含应税劳务清单。

1.给予警告； 2.没收过期的带线缝合针41包、一次性乙型肝炎病毒表面抗原、表面抗体、e抗原、e抗体核心抗体检测试剂盒19人份； 3.处贰万元罚款（¥20，000.00元）。

20000.00元

哈尔滨市道里区市场监督管理局

2025-08-07