安陆市监处罚〔2026〕166号

经查，当事人2024年4月19日依法登记在安陆市开发区富丽社区富强街52号1楼从事诊所服务至今。2025年6月11日，当事人从湖北晟鸿医药科技有限公司购进造口皮肤保护剂（膏剂）（以下简称“膏剂”）1瓶，进货价格360元，生产日期20250403，保质期至20280402，批准文号：鄂孝械备20230015号，当事人购回此膏剂后为避免浪费，将其分装到供货商赠送的无任何标签和说明书的小塑料盒里，共分装20盒，销售价格30元/盒，2026年5月14日以30元一盒销售给投诉举报人赵某，截止我局执法人员核查时已销售完毕，无库存。当事人的行为造成了经营标签不符合《医疗器械监督管理条例》规定的医疗器械的事实。...[详情见行政处罚决定书]

当事人的行为违反了《医疗器械监督管理条例》第三十九条第一款“医疗器械应当有说明书、标签。说明书、标签的内容应当与经注册或者备案的相关内容一致，确保真实、准确。”的规定，依据《医疗器械监督管理条例》第八十八条第二项“有下列情形之一的，由负责药品监督管理的部门责令改正，处1万元以上5万元以下罚款；拒不改正的，处5万元以上10万元以下罚款；情节严重的，责令停产停业，直至由原发证部门吊销医疗器械生产许可证、医疗器械经营许可证，对违法单位的法定代表人、主要负责人、直接负责的主管人员和其他责任人员，没收违法行为发生期间自本单位所获收入，并处所获收入30%以上2倍以下罚款，5年内禁止其从事医疗器械生产经营活动：生产、经营说明书、标签不符合本条例规定的医疗器械；”的规定，综合当事人的违法事实、性质、情节和社会危害程度，参照《湖北省医疗器械行政处罚裁量权基准》“序号7 处罚标准 裁量阶次 减轻处罚 裁量基准 处1万元以下罚款；拒不改正不适用减轻罚款。”的规定，责令当事人改正上述违法行为，决定对当事人作出如下行政处罚决定：罚款5000元，上缴国库。

5000.00元

安陆市市场监督管理局

2026-08-03