洪市监稽红处罚﹝2025﹞8号

经查，当事人取得的《医疗器械经营许可证》许可证编号：赣洪食药监械经营许20200118号，有效期至2025年5月28日届满。2025年5月23日，当事人在南昌市“一照通办”平台向南昌市市场监督管理局申请办理《医疗器械经营许可证》延续，提交的《江西省社会保险单位参保缴费记录单》为虚假材料，当事人2025年5月企业参保人数为3人，提交的《记录单》上参保人员为5人，其工作人员通过编辑的方式，将未缴纳社保人员信息添加至《记录单》上。2025年6月4日，南昌市市场监督管理局作出决定不予批准当事人提出的《医疗器械经营许可证》延续申请。 另查明，当事人于2024年11月10日从山东威高新生医疗器械有限公司购进“富血小板血浆备用套装”（规格型号：III-60ml、批号：240217、医疗器械注册证编号：国械注准20233100346、生产单位：山东威高新生医疗器械有限公司、生产日期：2024年2月17日、有效期：2026年2月16日）第三类医疗器械数量：180套，在取得的《医疗器械经营许可证》有效期内销售数量：99套；在《医疗器械经营许可证》有效期届满后，未经许可，于2025年6月5日销售了上述型号批次第三类医疗器械数量：1套，给景德镇市第三人民医院，销售价：4000元/套；剩余80套于2025年6月15日退还生产单位。故认定当事人未经许可经营的“富血小板血浆备用套装”货值金额为4000元，违法所得为4000元。

1.警告； 2.当事人在一年内不得再次申请医疗器械经营行政许可； 3.没收违法所得人民币4000元整； 4.处人民币50000元整罚款，上缴国库。

50000.00元

南昌市市场监督管理局

2025-10-15