武市监处罚〔2025〕8号

2025年5月6日，执法人员对武川县博士钟表眼镜店法人王泽峰进行了询问，经调查，该店只有《营业执照》，未办理过《医疗器械经营许可证》，该眼镜店法人叙述说他不知道隐形眼镜是医疗器械，需要办证才能经营，该单位只进过一批隐形眼镜，买卖不好，一直没卖完，在今年卖给投诉者两瓶后发现效期不太好了，主动下架不再售卖。

《医疗器械监督管理条例》第四十二条，从事第三类医疗器械经营的，经营企业应当向所在地设区的市级人民政府负责药品监督管理的部门申请经营许可并提交符合本条例第四十条规定条件的有关资料。 受理经营许可申请的负责药品监督管理的部门应当对申请资料进行审查，必要时组织核查，并自受理申请之日起20个工作日内作出决定。对符合规定条件的，准予许可并发给医疗器械经营许可证；对不符合规定条件的，不予许可并书面说明理由。 医疗器械经营许可证有效期为5年。有效期届满需要延续的，依照有关行政许可的法律规定办理延续手续。

5000.00元

武川县市场监督管理局

2025-06-09