（2025）苏0902民初1070号

劳动争议

肖*

盐城曙光爱尔眼科医院有限公司

盐城市亭湖区人民法院

（2017）苏0902民初2470号

劳动争议

徐**与盐城曙光爱尔眼科医院有限公司劳动争议一审民事裁定书

民事案件

盐市监处罚〔2025〕X00017号

执法人员接到举报后，对当事人现场检查发现该院门诊一楼视光科使用的1台裂隙灯显微镜（品牌：上海美沃精密仪器有限公司 型号：s350s 注册证：沪食药监械（准）字2013第2220632号 生产日期：2016年4月12日 使用年限8年）已过期；该院二楼211房间使用的1台电动对焦数码裂隙灯显微镜系统（品牌：上海美沃精密仪器有限公司 型号：S390H 注册证：沪械注准20162220919 生产日期：2020年5月26日 使用年限4年）已过期；该院二楼211影像室使用的1台眼科光学生物测量仪（品牌：德国蔡司 型号：IOLMaster 500 注册证：国械注进20152220373生产日期2016-09-01 使用年限8年）已过期，该院门诊一楼视光科使用的1台裂隙灯显微镜（品牌：上海美沃精密仪器有限公司 型号s350s 生产日期2017年11月22日 注册证：沪械注准20162220922 使用年限4年）已过期； 2台裂隙灯显微镜（品牌：上海美沃精密仪器有限公司 型号s350s 生产日期2017年3月8日 注册证：沪食药监械（准）字第2220632号 使用年限4年）已过期。在超出上述设备使用年限后，当事人仍然继续使用上述医疗器械。

综上所述，当事人使用过期和失效的医疗器械的行为，违反了《医疗器械监督管理条例》第五十五条“医疗器械经营企业、使用单位不得经营、使用未依法注册或者备案、无合格证明文件以及过期、失效、淘汰的医疗器械。”的规定，根据《医疗器械监督管理条例》第八十六条第三项“有下列情形之一的，由负责药品监督管理的部门责令改正，没收违法生产经营使用的医疗器械；违法生产经营使用的医疗器械货值金额不足1万元的，并处2万元以上5万元以下罚款；货值金额1万元以上的，并处货值金额5倍以上20倍以下罚款；……（三）经营、使用无合格证明文件、过期、失效、淘汰的医疗器械，或者使用未依法注册的医疗器械”的规定。决定责令当事人改正上述违法行为，没收违法使用的六台过期和失效的医疗器械，并处以0.5倍罚款181500元。 综上，对当事人涉嫌使用过期和失效的医疗器械的行为，决定责令当事人改正，并作出如下行政处罚：没收违法使用的六台医疗器械并处以罚款181500元。

181500.00元

盐城市市场监督管理局

2025-10-11