萍市监处罚﹝2026﹞3号

当事人的业务员用变造的《医疗器械经营许可证》赣萍药监械经营许20240270号复印件与上饶市瑞东医院开展医疗器械销售业务。构成变造医疗器械许可证件的违法行为，违反了《医疗器械经营监督管理办法》第二十八条 “ 任何单位和个人不得伪造、变造、买卖、出租、出借医疗器械经营许可证。之规定”，构成变造医疗器械许可证件的违法事实，依据《医疗器械经营监督管理办法》第六十五条和《医疗器械监督管理条例》第八十三条 第二款的规定，应由原发证部门予以收缴或者吊销，没收违法所得；违法所得不足1万元的，并处5万元以上10万元以下罚款；违法所得1万元以上的，并处违法所得10倍以上20倍以下罚款；构成违反治安管理行为的，由公安机关依法予以治安管理处罚。

当事人从事医疗器械经营，未依照法律法规和国务院药品监督管理部门制定的医疗器械经营质量管理规范的要求，变造《医疗器械经营许可证》开展医疗器械销售经营活动的违法行为，违反了《医疗器械经营监督管理办法》第二十八条 之规定”，依据《医疗器械经营监督管理办法》第六十五条和《医疗器械监督管理条例》第八十三条 第二款的规定 处罚如下： 1.收缴变造的医疗器械经营许可证，并没收违法所得88314元； 2.处非法所得1倍罚款，罚没款共计176628元。

88314.00元

萍乡市市场监督管理局

2026-03-27