利市监处罚〔2023〕72号

经查，当事人涉嫌经营、使用非药品标示药品疗效的“响生堂?奇方滴草本液”、标识标签不符合要求的医疗器械和假冒专利产品“响生堂?小儿草本滴剂奇方滴”的产品详情如下：1.“响生堂?奇方滴草本液”分3种类型：（1）“响生堂?奇方滴草本液.鼻炎型”2盒[外包装盒正面标示：用心呵护家人健康，外：0.03ml/24支，右上角有“13”，[鼻炎型]本品用于鼻炎/胃肠/风寒引起的不适，促进健康。侧面标示：产品名称：奇方滴草本液，型号规格：鼻炎型0.03ml/24支，产品成分：本品由黄芪、防风、蝉蜕、辛夷等草本植物精油为原料组成，储存方法：阴凉、干燥处储存。有效期限：三年。使用说明：将本品滴于不适处或体表特定部位（如神阙穴），每日1-3次，根据情况可适当调整使用次数或遵医嘱。保健作用：本品用于鼻炎引起的不适，促进健康。生产企业：山东三昆药业有限公司，生产地址：山东省济宁市邹城市东环北路6268号，执行标准：Q/370883SK 013-2022，出品单位：山东悬壶国际贸易有限公司，客服电话：0537-5316268。另一侧面标示：生产批号：20230101，生产日期：2023/01/02，有效期至：2026/01/01]，盒内含说明书和合格证。（2）“响生堂?奇方滴草本液.胃肠型”1盒[外包装盒正面标示：用心呵护家人健康，外：0.03ml/24支，右上角有“04”，[胃肠型]本品用于胃肠引起的不适，促进健康。侧面标示：产品名称：奇方滴草本液，型号规格：胃肠型0.03ml/24支，产品成分：本品由藿香、紫苏叶、厚朴、大腹皮等草本植物精油为原料组成。保健作用：本品用于鼻炎引起的不适，促进健康。执行标准：Q/370883SK 004-2022。储存方法、有效期限、使用说明、生产企业、生产地址、出品单位、客服电话均与“响生堂?奇方滴草本液.鼻炎型”一致。另一侧面标示：生产批号：20221202，生产日期：2022/12/03，有效期至：2025/12/02]，盒内含说明书和合格证。（3）“响生堂?奇方滴草本液.风寒型”1盒[外包装盒正面标示：用心呵护家人健康，外：0.03ml/24支，右上角有“01”，[胃肠型]本品用于风寒引起的不适，促进健康。侧面标示：产品名称：奇方滴草本液，型号规格：风寒型0.03ml/24支，产品成分：本品由荆芥、防风、生姜、羌活等草本植物精油为原料组成。保健作用：本品

当事人经营、使用非药品标示药品疗效的产品、标识标签不符合要求的医疗器械、假冒专利产品的行为，违反了《湖北省药品管理条例》、《医疗器械监督管理条例》、《中华人民共和国专利法实施细则》的有关规定，具体违法行为的定性及量罚如下： 1、当事人经营、使用非药品标识药品疗效的“响生堂？奇方滴草本液”的行为，违反了《湖北省药品管理条例》第三十九条，依据《湖北省药品管理条例》第五十一条的规定，当事人构成了经营、使用非药品标识药品疗效的“响生堂？奇方滴草本液”的违法行为,应当给予警告，责令改正，没收违法销售的产品和违法所得，并处5000元以上2万元以下的罚款。责令当事人立即停止销售“响生堂？奇方滴草本液”，并对当事人作出以下行政处罚：对当事人经营、使用非药品标示药品疗效的“响生堂？奇方滴草本液”的行为给予警告；没收尚存的“响生堂？奇方滴草本液”4盒，没收违法所得480元；处罚款5000.00元。 2、当事人经营、使用标识标签不符合规定的医疗器械“响生堂？小儿草本滴剂奇方滴”的行为，违反了《医疗器械监督管理条例》第三十九条第二款第（二）、（三）、（四）、（五）、（六）、（七）、（八）项之规定。依据《医疗器械监督管理条例》第八十八条第（二）项的规定，当事人构成了经营、使用标识标签不符合规定的医疗器械的违法行为,应当给予责令改正，处1万元以上5万元以下罚款。责令当事人立即停止销售“响生堂？小儿草本滴剂奇方滴”，并对当事人作出以下行政处罚：处罚款10000.00元。 3、当事人销售假冒专利产品“响生堂？小儿草本滴剂奇方滴”的行为，违反了《中华人民共和国专利法实施细则》第八十四条第一款第（二）项之规定。《中华人民共和国专利法》经过修改自2021年6月1日起施行的版本，其原第六十三条对应新的第六十八条，依据《中华人民共和国专利法》第六十八条及《中华人民共和国专利法实施细则》第八十四条第三款的规定，当事人构成了销售假冒专利产品的违法行为,但鉴于其不知道是假冒专利产品，并且能够证明该产品的合法来源，应当给予责令改正，没收违法所得。责令当事人立即停止销售“响生堂？小儿草本滴剂奇方滴”，并对当事人作出以下行政处罚：没收违法所得240.00元。 由于当事人以上几种违法行为之间没有关联性，应当进行分别裁量，合并处罚。 综上，本局责令当事人立即停止销售“响生堂？奇方滴草本液”、“响生堂？小儿草本滴剂奇方滴”，

15000.00元

利川市市场监督管理局

2023-06-05