黄梅市监处罚〔2025〕98号

2025年1月16日，本局在组织开展春节市场监管安全交叉检查工作中发现当事人诊室一和诊室三内有40副“奥美医疗用品股份有限公司”生产的“一次性使用医用检查手套”（规格：无粉麻面，生产许可证编号：鄂食药监械生产许20110347号，医疗器械注册编号：鄂械注准20212143385，生产日期：20221220，有效期至：20241219），上述医疗器械均已超过使用期限，2025年1月17日，当事人提出申请，在执法人员监督下，上述手套销毁完毕。 经查，2023年12月27日，当事人自康健苗苗（杭州）医药有限公司购进3盒“一次性使用医用检查手套”（每盒50副，共计150副），购进价格每盒24元，当事人在有效期内使用了2盒共100副手套，在有效期外使用10副手套，剩余40副超过使用期限的手套已销毁。上述手套主要供诊所医务检查者戴在手上给患者检查使用，以防止医生和患者之间交叉感染，不额外收取费用。该医疗器械货值金额共计24元。...[详情见行政处罚决定书]

综上，当事人的上述行为违反了《医疗器械监督管理条例》第五十五条的规定，构成了使用过期的医疗器械的违法行为。依据《医疗器械监督管理条例》第八十六条第（三）项的规定，本局决定责令当事人改正上述违法行为，并处以10000元罚款，上缴国库。

10000.00元

黄梅县市场监督管理局

2025-04-29