崇阳市监处罚〔2026〕75号

2025年4月1日，当事人以3元/盒的价格从淄博创欣医疗用品有限公司购买了标签标注有：“产品备案短凭证号：黔东南械备20240251，适用人群：适用于鸡眼，老茧，肉刺脚钉引起等疼痛不适人群，生产批号：2024 11 19。生产日期：2024 11 20，有效期至：2027 11 19。”等内容的“鸡眼贴TM空位压力刺激贴”10盒。购进后，当事人以6元/盒的价格进行销售，现已销售完毕，货值金额60元。当事人销售的“鸡眼贴TM空位压力刺激贴”标注的“适用人群：适用于鸡眼，老茧，肉刺脚钉引起等疼痛不适人群”等内容并未在国家药品监督管理局并未备案。至案发，当事人的上述“鸡眼贴TM空位压力刺激贴”10盒已销售完毕，违法所得60元。在案件调查中，当事人如实陈述违法事实并主动提供证据材料，案发后当事人停止了违法行为。...[详情见行政处罚决定书]

依据《医疗器械监督管理条例》第八十八条第（二）项“有下列情形之一的，由负责药品监督管理的部门责令改正，处1万元以上5万元以下罚款；拒不改正的，处5万元以上10万元以下罚款；情节严重的，责令停产停业，直至由原发证部门吊销医疗器械生产许可证、医疗器械经营许可证，对违法单位的法定代表人、主要负责人、直接负责的主管人员和其他责任人员，没收违法行为发生期间自本单位所获收入，并处所获收入30%以上2倍以下罚款，5年内禁止其从事医疗器械生产经营活动：（二）生产、经营说明书、标签不符合本条例规定的医疗器械；”之规定，本局责令当事人改正违法行为，决定对当事人作出处以罚款10000元的行政处罚。

10000.00元

崇阳县市场监督管理局

2026-07-09