阳新市监处罚〔2026〕185号

经查，当事人是于2021年12月3日经依法核准登记，取得阳新县卫生健康局备案，从事诊所服务的个体工商户。当事人于2023年从县民生公司购进医疗器械“海氏海诺牌医用输液贴”（生产企业：青岛海诺生物工程有限公司，生产许可证编号：鲁食药监械生产许20120047，生产批号：220501，生产日期：2022年5月3日，失效日期：2024年5月3 日，规格：200片/盒、），采购价是6元/盒；2024年从县民生公司购进医疗器械“精卫牌自粘伤口敷料”（生产企业：泰州市精卫医疗器械有限公司，生产许可证编号：苏食药监械生产许20010409号，生产批号：231205223，生产日期：2023年12月5日，有效期至：2025年12月4日，规格9cm×20cmⅠ25片/盒），采购价是15元/盒（每盒25片，即0.6元/片），用于诊疗使用。2026年3月19日案发时，上述医疗器械都已超过有效期。本局执法人员依法对上述医疗器械予以扣押，并于当日依法下达《限期提供材料通知书》（阳市监限提〔2026〕151号）一份，要求当事人限期内提供上述医疗器械的随货同行单、进货单等相关材料，当事人未提供。本局下达了《责令改正通知书》（阳市监责改〔2026〕1830号）一份，要求当事人限期内改正未履行进货查验义务的违法行为。海氏海诺牌医用输液贴用于输液时配套使用，不单独销售，库存一盒；精卫牌自粘伤口敷料售价为2元/片，库存7片，货值金额14元。因当事人未建立医疗器械进销货台账，未留存进货单，医疗器械使用未记录，违法所得无法计算。 ...[详情见行政处罚决定书]

综上所述，当事人的行为违反了《医疗器械监督管理条例》第四十五条、第五十五条和《医疗器械使用质量监督管理办法》第九条的规定，依据《医疗器械监督管理条例》第八十六条第一款第（三）项、第八十九条第一款第（三）项的规定，本局责令当事人改正违法行为，并决定作出如下行政处罚：一、警告；二、没收过期的医疗器械海氏海诺牌医用输液贴1盒、精卫牌自粘伤口敷料7片；三、罚款5000元。

5000.00元

阳新县市场监督管理局

2026-06-16