浚市监处罚〔2026〕59号

接群众举报，2025年11月24日浚县市场监督管理局工作人员对位于浚浚县伾山街道伾浮路与仿古街交叉口向南300米路西东肯电商运营中心A03/A04的鹤壁市美德康医疗器械销售有限公司进行执法检查时发现：1、当事人具有营业执照，医疗器械经营许可证，证件均在有限期内，该店具有合法的销售资质。2、执法人员在当事人的货架及仓库区域未发现举报人举报的产品（韩国奥齿泰TSSA进口种植体韩版植体）。3、当事人承认在2025年11月6日销售给举报人26个韩国奥齿泰TSSA进口种植体韩版植体。因当事人现场无法提供被举报产品的相关资质，我局执法人员责令当事人止销售未依法注册的医疗器械的行为的行为。当事人销售未依法注册的医疗器械的行为涉嫌违反了《医疗器械监督管理条例》第五十五条：“医疗器械经营企业、使用单位不得经营、使用未依法注册或者备案、无合格证明文件以及过期、失效、淘汰的医疗器械。”的规定，执法人员于2025年12月4日报请主管领导立案调查。 浚县市场监督管理局执法人员于2025年12月10日向当事人送达询问通知书（浚市监询通〔2025〕WX1210-1号）当事人负责人：张雨晴（身份证号码：41052619981206****）于2025年12月15日到我局接受调查询问。经查：1、当事人承认了销售未取得医疗器械注册证的第三类医疗器械的事实。2、当事人共销售了26个韩国奥齿泰TSSA进口种植体韩版植体，每个韩国奥齿泰TSSA进口种植体韩版植体销售价为220元，进货价为210元，销售额为5720，故认定当事人货值金额为5720元，违法所得为5720元。综上，当事人对销售未取得医疗器械注册证的第三类医疗器械的事实无异议。

1、没收违法所得伍仟柒佰贰拾圆整（￥5720元）。2、处罚款：壹萬伍仟圆整（￥15000元）。罚没合计共：贰萬零柒佰贰拾圆整（￥20720元）上缴国库。

15000.00元

浚县市场监督管理局

2026-02-27