长市监朝处罚〔2025〕50号

现已查明，违法行为一：当事人于2025年3月3日销售苯磺酸左氨氯地平片1盒，于2025年3月20日销售苯磺酸氨氯地平片1盒，无采购记录。 违法行为二：以上2盒药是该店店长盘货时发现药品丢失，便到其他药店购买了苯磺酸左氨氯地平片和苯磺酸氨氯地平片带到店内补充库存进行销售。因此，这2盒药无法提供购进票据和资质证明材料，构成未从药品上市许可持有人或者具有药品生产、经营资格的企业购进药品的行为。 违法行为三：我局工作人员到当事人经营场所进行检查，发现当事人未办理医疗器械经营许可证经营第三类医疗器械。我局执法人员于2025年7月29日向当事人下达了《先行登记保存证据通知书》（长市监朝先登【2025】18号）、《场所/设施/财物清单》（长市监朝先登【2025】18号）、《限期提供材料通知书》（长市监朝限提【2025】27号），于2025年8月4日向当事人下达了《实施行政强制措施决定书》（长市监朝强制【2025】50号）、《场所/设施/财物清单》（长市监朝强字【2025】50号），当事人在期限内提供了供货者的资质、医疗器械的合格证明文件、购销凭证及记录，未提供《医疗器械经营许可证》，当事人履行了进货查验义务，货值金额539.5元，违法所得298元。我局于2025年9月2日向当事人下达了《延长行政强制措施期限决定书》（长市监朝延强制【2025】50号）、《场所/设施/财物清单》（长市监朝延强制【2025】50号），因扣押及延长强制措施到期，我局于2025年10月9日向当事人下达了《解除行政强制措施决定书》（长市监朝解强【2025】50号）、《场所/设施/财物清单》（长市监朝解强【2025】50号），当事人现场将涉案医疗器械进行销毁。

2025年5月29日，我局收到长春市医疗保障局《案件线索移送函，称吉林省富丰大药房有限公司经营的药品存在追溯码重复扫码的情况。经执法人员现场检查，发现该药房存在未从药品上市许可持有人或者具有药品生产、经营资格的企业购进药品的情况，当事人上述行为涉嫌违反《中华人民共和国药品管理法》第五十五条之规定；我执法人员于2025年7月29日到当事人经营场所进行检查，发现当事人未办理医疗器械经营许可证经营第三类医疗器械，当事人上述行为涉嫌违反《医疗器械监督管理条例》第四十二条之规定；依据《市场监督管理行政处罚程序规定》第十八条、第十九条之规定，经负责人批准，于2025年7月8日立案调查。 现已查明，违法行为一：当事人于2025年3月3日销售苯磺酸左氨氯地平片1盒，于2025年3月20日销售苯磺酸氨氯地平片1盒，无采购记录。 违法行为二：以上2盒药是该店店长盘货时发现药品丢失，便到其他药店购买了苯磺酸左氨氯地平片和苯磺酸氨氯地平片带到店内补充库存进行销售 违法行为三：我局工作人员到当事人经营场所进行检查，发现当事人未办理医疗器械经营许可证经营第三类医疗器械。 参照《吉林省药品监督管理药品类行政处罚裁量基准》第四条、第五条之规定；参照《药品监督管理行政处罚裁量适用规则》第二章第十一条第一款第二项之规定。参照《吉林省药品监督管理医疗器械类行政处罚裁量基准》第三条第一款第三项之规定。 依据《中华人民共和国药品管理法》第一百二十九条之规定；依据《中华人民共和国药品管理法》第一百三十条之规定；依据《医疗器械监督管理条例》第八十一条第一款第三项之规定。 综上所述，办案单位建议责令当事人改正违法行为并做出如下处罚： 综上所述，办案单位建议责令当事人改正违法行为并做出如下处罚： 一、对于当事人无真实、完整的购销记录的违法行为给予警告； 二、对于当事人未从药品上市许可持有人或者具有药品生产、经营资格的企业购进药品的违法行为给予减轻处罚：1、没收违法所得49.50元；2、罚款30000.00元； 三、对于当事人未经许可经营第三类医疗器违法行为给予减轻处罚：1、没收违法所得298元；2、罚款50000.00元。 共计80347.50元。

80000.00元

长春市市场监督管理局朝阳分局

2026-01-28