随县市监处罚〔2026〕143号

2026年1月27日，本局执法人员对当事人位于随县小林镇一街的经营场所进行监督检查，在当事人经营场所药品陈列柜里发现有：1、白芍总苷胶囊2盒，外包装标注有“规格：0.3克X36粒，批准文号：国药准字H20055058,产品批号：221024，生产日期：2022.10.28，有效期至：2025.09，企业名称：宁波立华制药有限公司，生产地址：宁波市高桥工业园区”等内容，截止现场检查时已超过有效期118天。2、氯沙坦钾片3盒，外包装标注有“规格：50mg，药品批准文号：国药准字HJ20171245、国药准字HJ20171246,产品批号：X003216，生产日期：20220916，有效期至：20250915”等内容，截止现场检查时已超过有效期134天。3、天之堂灯盏花素分散片11盒，外包装标注有“国药准字：Z20090066,规格：每片含灯盏发素20mg,每盒18片，产品批号：231002，生产日期：2023.10.05，有效期至：2025.10.04，生产企业：漯河南街村全威制药股份有限公司，注册地址：临颍县黄龙开发区，生产地址：临颍县黄龙开发区北段107国道东侧”等内容，截止现场检查时已超过有效期115天。当事人涉嫌存在销售劣药的行为。执法人员遂于2月5日报本局审批依法立案进行调查。调查过程中，办案人员依法询问了当事人、调取复制了相关证据，执法人员于2026年1月27日依法对涉案药品采取了扣押的行政强制措施（随县市监强制【2026】12011号）。现查明，因为当事人未建立进货及销售台账，据当事人投资人口述称：当事人以17元/盒的价格购进上述白芍总苷胶囊4盒，销售单价22元/盒，于有效期内销售2盒，剩2盒待售；以10元/盒的价格购进上述氯沙坦钾片5盒，销售单价是12元/盒，于有效期内销售2盒，剩3盒待售；以9.8元/盒的价格购进上述天之堂灯盏花素分散片11盒，销售单价是13元/盒，购进后未销售。上述待售药品的货值金额为223元，因超过有效期后上述药品均未销售，故无违法所得。 当事人上述行为涉嫌违反了《中华人民共和国药品管理法》第九十八条第一款、第三款第五项“禁止生产（包括配制，下同）、销售、使用假药、劣药。有下列情形之一的，为劣药：（五）超过有效期的药品；”之规定，属于销售劣药的违法行为。鉴于当事人积极主动配合本局办案人员调查，如实陈述违法事实并主动提供证据材料，依据《中华人民共和国行政处罚法》第三十二条第五项“当事人有下列情形之一，应当从轻或者减轻行政处罚：（五）法律、法规、规章规定其他应当从轻或者减轻行政处罚的。”、《药品监督管理行政处罚裁量适用规则》第十一条第二项“当事人有下列情形之一的，可以从轻或者减轻行政处罚：（二）积极配合药品监督管理部门调查并主动提供证据材料的；”的规定,建议对当事人的违法行为减轻处罚。为了保证药品安全，保障公众身体健康和生命安全，依据《中华人民共和国行政处罚法》第二十八条“行政机关实施行政处罚时，应当责令当事人改正或者限期改正违法行为。当事人有违法所得，除依法应当退赔的外，应当予以没收。违法所得是指实施违法行为所取得的款项。法律、行政法规、部门规章对违法所得的计算另有规定的，从其规定”、《中华人民共和国药品管理法》第一百一十七条第一款“生产、销售劣药的，没收违法生产、销售的药品和违法所得，并处违法生产、销售的药品货值金额十倍以上二十倍以下的罚款；违法生产、批发的药品货值金额不足十万元的，按十万元计算，违法零售的药品货值金额不足一万元的，按一万元计算；情节严重的，责令停产停业整顿直至吊销药品批准证明文件、药品生产许可证、药品经营许可证或者医疗机构制剂许可证。”之规定，参照《中华人民共和国行政处罚法》第三十二条第五项、《药品监督管理行政处罚裁量适用规则》第十一条第二项的规定，结合本案事实，建议责令当事人立即改正上述销售劣药的违法行为，建议对当事人作出如下行政处罚：1.没收上述超过有效期白芍总苷胶囊2盒、氯沙坦钾片3盒、天之堂灯盏花素分散片11盒；2.罚款10000元。 ...[详情见行政处罚决定书]

1.没收上述超过有效期白芍总苷胶囊2盒、氯沙坦钾片3盒、天之堂灯盏花素分散片11盒；2.罚款10000元。

10000.00元

随县市场监督管理局

2026-03-30