崇市监处罚〔2024〕00838号

《中华人民共和国药品管理法》第二条第二款规定：“本法所称药品，是指用于预防、治疗、诊断人的疾病，有目的地调节人的生理机能并规定有适应症或者功能主治、用法和用量的物质，包括中药、化学药和生物制品等”。当事人经营的商品经翻译，含有功能、用法用量、有效成分、适用人群等说明，符合药品管理法对于药品的定义，应认定为药品。 《中华人民共和国药品管理法》第五十一条第一款规定：“从事药品批发活动，应当经所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准，取得药品经营许可证。从事药品零售活动，应当经所在地县级以上地方人民政府药品监督管理部门批准，取得药品经营许可证。无药品经营许可证的，不得经营药品”。当事人无药品经营许可证从事药品零售活动的行为违反了该规定。 《中华人民共和国药品管理法》第一百一十五条规定：“未取得药品生产许可证、药品经营许可证或者医疗机构制剂许可证生产、销售药品的，责令关闭，没收违法生产、销售的药品和违法所得，并处违法生产、销售的药品（包括已售出和未售出的药品，下同）货值金额十五倍以上三十倍以下的罚款；货值金额不足十万元的，按十万元计算”。依据该条规定，当事人未取得药品经营许可证销售药品，应当责令关闭，没收违法销售的药品和违法所得并处罚款。当事人经营的为母婴用品店，仅经营涉案一款药品，因此责令停止经营药品，没收涉案药品和违法所得，本案货值金额不足十万元，应按十万元计算，处一百五十万以上三百万以下的罚款。 《中华人民共和国药品管理法》第九十八条第四款规定：“禁止未取得药品批准证明文件生产、进口药品；禁止使用未按照规定审评、审批的原料药、包装材料和容器生产药品”。当事人未取得药品批准证明文件进口、销售药品的行为违法了该规定。 《中华人民共和国药品管理法》第一百二十四条第一款第一项、第二款规定：“违反本法规定，有下列行为之一的，没收违法生产、进口、销售的药品和违法所得以及专门用于违法生产的原料、辅料、包装材料和生产设备，责令停产停业整顿，并处违法生产、进口、销售的药品货值金额十五倍以上三十倍以下的罚款；货值金额不足十万元的，按十万元计算；情节严重的，吊销药品批准证明文件直至吊销药品生产许可证、药品经营许可证或者医疗机构制剂许可证，对法定代表人、主要负责人、直接负责的主管人员和其他责任人员，没收违法行为发生期间自本单位所获收入，并处所获收入百分之三十以上三倍以下的罚款，十年直至终身禁止从事药品生产经营活动，并可以由公安机关处五日以上十五日以下的拘留：（一）未取得药品批准证明文件生产、进口药品......销售前款第一项至第三项规定的药品，或者药品使用单位使用前款第一项至第五项规定的药品的，依照前款规定处罚；情节严重的，药品使用单位的法定代表人、主要负责人、直接负责的主管人员有医疗卫生人员职业证书的，还应当吊销执业证书”。依据该条规定，当事人未取得药品批准证明文件进口、销售药品，应当没收违法进口的药品和违法所得，本案货值金额不足十万元，应按十万元计算，处一百五十万以上三百万以下的罚款。

没收违法所得277.2元；行政处罚种类：没收违法所得,没收非法财物；

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南通市崇川区市场监督管理局

2024-09-04