钟祥市监处罚〔2023〕37号

经调查，武汉洪昌汉瑞祥齿科器械有限公司于2020年1月3日赠送给当事人“紫荆取模用预成加强钉”1盒（规格30支装。生产备案凭证编号：苏苏食药监械生产备20156004号，使用期限：2022-04,生产日期（批号）：190509）。当事人已使用10支，剩余20支，由于该医疗器械不单独收取使用费用，也未建立使用记录，过期后使用情况无法统计，违法所得无法计算。

综上，当事人的上述行为违反了《医疗器械监督管理条例》第五十五条的规定，依据《医疗器械监督管理条例》第八十六条第（三）项和《行政处罚法》第三十二条第（五）项的规定，本局现责令当事人改正违法行为，并决定给予当事人以下行政处罚： 1、没收扣押的“紫荆取模用预成加强钉”20支； 2、罚款10000.00元。

10000.00元

钟祥市市场监督管理局

2023-04-04