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沪市监黄处﹝2025﹞012025000770号

2025年5月6日我局接12315平台（登记编号：21310101002025050610686163）举报称于5月2日购买了被诉商家销售的医用退热凝胶，后发现该产品宣传适用于静脉曲张引起的不适实际仅备案局部降温，且网页对产品虚假宣传，要求退款并查处。2025年5月12日，我局执法人员至当事人上海双围医疗科技有限公司黄浦第一分公司处进行现场检查，现场在其营业场所货架12-04上查见举报产品医用退热凝胶产品2盒，其中1盒包装标示“产品名称：医用退热凝胶，产品型号：静脉曲张型，第一类医疗器械产品备案号：黔东南械备20240061号，批号20241202,生产日期：20241202,备案人、生产企业均为南药大健康（贵州）有限公司”；另1盒包装标示“产品名称：医用退热凝胶，型号：静脉曲张型，产品备案号：陕汉械备20210006号，批号20240530，生产日期：20240508，备案人/生产企业：陕西汉泰医药有限公司”。经初步核查，举报人通过当事人在美团平台上经营的“全佑健康（黄浦店）”店铺中标示为“【内廷上用】医用退热凝胶（静脉曲张型）20g/支/盒北京同仁堂12-04”的商品链接购买了批号为20240530的医用退热凝胶（陕汉械备20210006号）产品1盒，该商品链接中展示的医疗器械备案证信息为黔东南械备20240061，与实际销售的产品信息不一致。我局于2025年6月17日对当事人予以立案调查。经查，当事人为医疗器械网络销售企业，线下实际不对外经营，其已在上海市药品监督管理局申请备案，入驻平台有美团、饿了么、京东到家以及抖音、抖音电商。经查，当事人日常通过远程监控模式经营，营业场所内无人值守为其经营常态，其质量负责人无法确保在企业营业时间在岗。现场在其经营场所查见的医用退热凝胶（黔东南械备20240061号，批号20241202）和医用退热凝胶（陕汉械备20210006号，批号20240530）各1支，上述产品由当事人自嘉兴庞驰电子科技有限公司处以每盒10.58元的含税价格分别于2025年5月8日、2025年2月20日购进，对应的购进数量为1、3盒，其在美团平台商品中标示的销售价格为每盒99元，故其货值金额为396元。期间共销售给举报人1盒（陕汉械备20210006号，批号20240530），交易价格为折扣价格56.82元，扣除平台费用等当事人实收42.98元，违法所得为42.98元。上述产品分别经备案所在地市场局协查回复确认其标签、说明书与其备案内容一致，该商品已于2025年6月25日由当事人主动下架。经进一步核实，上述两个备案的医用退热凝胶外包装相似，当事人未能严格落实医疗器械进货查验义务，故在产品购进交替时将其视作同一个商品处理，导致举报人购买了与商品链接中展示的备案信息不符的产品。同时在调查过程中发现其线上商铺中该商品链接中商品详情展示的产品备案信息为黔东南械备20240061,且产品内容含有“持续作用根源处理告别静脉曲张”、“恢复如初不见曲张”、“疏瘀通堵xiu复静脉”、“疏通+xiu护二合一”以及“防再次复发”以及与其他药品、医疗器械疗效、安全性对比内容等图文信息，其商品详情页中的内容由其以260元的价格委托名叫赵**的个人编辑制作。

罚款0.078000万元，责令停止发布，责令改正，警告

780.00元

上海市黄浦区市场监督管理局

2025-10-28

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