沂水市监处罚﹝2025﹞749号

经查明,1.你单位于2023年5月16日从山东青来医药物流有限公司公司购进药品“亿达鸿”牌盐酸倍他司汀片10盒,购进价格为12.5元/盒,在有效期内销售了9盒,销售价格为15元/盒,你单位提供了药品“亿达鸿”牌盐酸倍他司汀片的购进单据及销售公司的相关资质,提供了药品销售时的处方笺。2.医疗器械“华鲁”牌外科纱布敷料(无菌纱布快)、医疗器械“华晨”牌脱脂棉球,因时间较长,购进价格、数量、购进渠道、使用和销售的数量及价格你单位均不能描述,也不能提供购进的票据及销售记录。 另查明,你单位处于营业状态,我局执法人员在你单位卫生室药房货架上发现摆放有待销售的药品“亿达鸿”牌盐酸倍他司汀片1瓶,在你单位卫生室治疗室内有待销售的华鲁牌外科纱布敷料(无菌纱布快)16袋、华晨牌脱脂棉球5袋,上述医疗器械与保质期内的其它医疗器械混放在一起,未在上述过期医疗器械包装上及摆放处贴有过期作废等类似警示标示或过期医疗器械存放区域等字样;上述药品与保质期内的其它药品混放在一起,未在上述过期药品包装上及摆放处贴有过期作废等类似警示标示或过期药品存放区域等字样。我局认为,你单位在药品经营区域的货架上摆放了过期的医疗器械、过期的药品应当视为销售。上述华鲁牌外科纱布敷料(无菌纱布快)、华晨牌脱脂棉球未完整记录销售情况,无法确定售出的医疗器械是否已超过保质期。你单位无法提供上述医疗器械华鲁牌外科纱布敷料(无菌纱布快)、华晨牌脱脂棉球的购进单据、供货者的资质以及医疗器械销售记录信息,违反了《医疗器械监督管理条例》第四十五条之规定,根据《医疗器械监督管理条例》第八十九条之规定,我局执法人员责令其立即改正,并给予警告。 综上,你单位销售劣药及过期的医疗器械事实清楚、证据确凿。

(一)对你单位销售超过有效期的医疗器械行为,我局责令你单位立即改正违法行为,并决定给予以下行政处罚:1.罚款2000.00元;2.没收上述医疗器械华鲁牌外科纱布敷料(无菌纱布快)16袋、华晨牌脱脂棉球5袋。(二)对你单位销售劣药行为,我局责令你单位立即改正违法行为,并决定给予以下行政处罚:1.罚款10000.00元;2.没收上述药品“亿达鸿”牌盐酸倍他司汀片1瓶。以上罚款合计12000.00元,上缴国库。

10000.00元

沂水县市场监督管理局

2025-12-08

未依照《企业信息公示暂行条例》第八条规定的期限公示年度报告的

沂水县市场监督管理局