永市监处罚﹝2026﹞140号

当事人主要从事健康体检服务和健康咨询，涉案过期医疗器械数字式十二道心电图机主要用于诊断心脏疾病、药物治疗监测和日常健康监测等；涉案过期医疗器械医用超声耦合剂主要用于增强超声信号传导、减少超声能量损失、提高图像清晰度、防止探头磨损、便于探头滑动以及保证卫生安全等。因当事人购进发票已经找不到，无法确定上述两种医疗器械的采购价格，经执法人员在淘宝网查询，涉案数字式十二道心电图机平均市场价格为8500元，涉案医用超声耦合剂平均市场价格为4.4 元。 上述涉案两种医疗器械使用时的价钱是包含在体检费用里的，不单独核算，根据《市场监督管理行政处罚案件违法所得认定办法》第十三条“市场监督管理领域同一部法律、行政法规的法律责任中，部分条款对没收违法所得作出规定，部分条款未作出规定的，对未作出规定的条款所涉及的违法行为，一般视为违法所得无需单独计算。”，依据《医疗器械监督管理条例》第八十六条第（三）项之规定，该条款未规定没收违法所得，本项违法所得无需单独计算。故本案货值金额8504.4元，违法所得无需单独计算。 我局及当事人均未收到过患者因使用上述两种超过有效期限的医疗器械进行检查而产生不良反映的情况。

1、没收超过使用期限的医疗器械数字式十二道心电图机1台和医用超声耦合剂（已开封）1瓶；2、罚款人民币20000元。

20000.00元

永城市市场监督管理局

2026-06-02