辽抚市监处罚﹝2025﹞13号

2025年4月21日我局接案件线索移送单,4月24日执法人员在对当事人进行现场检查中,发现一楼检验采血室内桌上摆放有过期医疗器械,梅毒螺旋抗体批号0000695602,有效期至2025.03.06,2瓶;HIV抗体批号0000651590,有效期至2024.11.28,1瓶;TRUST抗原混悬液批号20240101X,有效期至2024.12.1瓶。上述产品均已超过有效期执法人员当场实施强制扣押措施(《实施行政强制措施决定书》抚市监强制{2025}001号)。二楼房间内发现3台治疗仪器现场无法提供购进凭证及说明书,现场无法认定是否在有效期内。根据该涉嫌违法线索,我局对当事人进行调查。 经查,当事人于2006年7月开始经营,在此期间换了几 任负责人,2023年由刘艳接管负责,由于经营效益不好,人员流动性比较大,负责保存票据人员几经换人,购进上述涉案产品未能保存好购进凭证及发票等。当事人不能提供上述涉案医疗器械合法购进凭证,诊疗室内发现的医疗器械设备“男性功能治疗仪”等3台设备,经向生产企业属地监管部门协查,证明上述设备已经超过设备使用期限。 当事人涉嫌使用超过有效期医疗器械违法行为属实。

1、警告; 2、没收3台扣押医疗器械; 3、罚款3000元。

3000.00元

抚顺市市场监督管理局

2025-08-25