哈外市监处罚[2023]291300244号

河南百乐适卫生用品有限公司生产的医用外科口罩（型号/规格：平面型挂耳式17.5cm*9.5cm;批号：22071802D;生产日期：2022-07-18），经黑龙江省药品检验研究院检验，不符合规定。黑龙江马太福医疗器械有限公司经营过不合格批次医用外科口罩。2023年7月20日，我局执法人员对黑龙江马太福医疗器械有限公司进行现场检查，对黑龙江马太福医疗器械有限公司下达询问通知书、责令改正通知书，并立案调查。 经查，黑龙江马太福医疗器械有限公司是2022年9月7日从河南百乐适卫生用品有限公司采购涉案批次医用外科口罩（型号/规格：平面型挂耳式17.5cm*9.5cm;批号：22071802D;生产日期：2022-07-18；生产单位：河南百乐适卫生用品有限公司）12000双，支，单价0.08元/支,共计960.00元。2022年10月22日销售给哈尔滨市龙腾医疗化玻经销有限公司4000支，零售价格0.09元/支，其余的8000支疫情期间家人、员工以及朋友使用了。至案发时，已全部销售，获违法所得1080.00元。该公司购进上述批次医用外科口罩时，索要并留存进货票据、产品检验报告、医疗器械注册证、供应商资质等，履行了进货查验义务。该公司积极配合调查，如实陈述违法事实并主动提供证据材料。 现已查明，黑龙江马太福医疗器械有限公司涉嫌经营不符合强制性标准医用外科口罩，索要并留存进货票据、发票、产品检验报告、供应商资质等，履行了进货查验义务。 上述事实，主要有以下证据证明： 1.营业执照、医疗器械经营许可证复印件、法人身份证，证明经营主体资格； 2.不合格报告书及采购票据，证明案件线索和来源； 3.现场检查笔录，证明现场检查相关情况； 4.购进票据、产品检验报告、医疗器械注册证、供应商资质等，证明当事人履行进货查验义务； 5.市场局询问笔录1份，证明当事人经营不符合强制性标准医用外科口罩的违法事实。

没收违法所得#

0.00元

哈尔滨市道外区市场监督管理局

2023-08-22