伊奎市监处罚〔2025〕272号

经查，XXX给举报人销售的“金银花热痱粉粉末给药器”（备案号：黔东南械备20240029号），是该公司连锁总部于2024年7月16日从XXX购进的，共购进40盒。公司连锁总部于2024年7月23日配送给XXX10盒，已经全部售完。XXX进货后按照规定履行进货查验制度，留存供货企业相关资质，提供产品生产厂家资质证明及购货票据、配送单。 经查询国家药监局网站公布的产品备案、注册信息以及《国家药监局关于发布第一类医疗器械产品目录的公告》2021年第158号及附录规定以及《黔东南州市场监督管理局关于第一类医疗器械产品召回信息的公告》，该产品“金银花热痱粉粉末给药器”“产品描述、预期用途、适用人群”描述的内容“非无菌提供。不含药物。适用于湿疹、湿痒、痱子疹、瘙痒、红屁股等不适人群”与产品备案、注册信息规定的不相符。

处以500元的罚款。

500.00元

奎屯市市场监督管理局

2025-10-15