义市监处罚﹝2023﹞12080号

主要违法事实:经查,当事人于2021年8月始在义乌市丹溪北路18号0201室从事口腔诊所经营,持有相应的经营证照。本局执法人员在案发现场发现的失效医疗器械,系当事人从康健苗苗(杭州)医药有限公司购得,当事人可以提供购货清单(包含价格明细)。由于疫情三年当事人诊所按照政府要求一直处在非正常经营,导致部分医疗器械超过有效期限,由于其疏于管理,未及时进行清理,已有部分失效的医疗器械(咬合纸)被当事人用于牙科检查使用,使用次数为100次,每次收取的费用为1元。余下失效的医疗器械现已被本局扣押在案,货值金额为64.4元,违法所得为100元。本局通过询问当事人、国家企业信用信息公示系统及案件信息管理系统查询,未查询到当事人往年有违法行为受过行政处理。<br/>      行政处罚种类、依据、内容:1.责令改正;2.没收在案超过使用期限的医疗器械;3.罚款20000元;4.没收违法所得100元。<br/>      行政处罚履行方式和期限:当事人自收到行政处罚决定书之日起十五日内,按照行政处罚决定书载明的履行方式履行。

由负责药品监督管理的部门责令改正,没收违法生产经营使用的医疗器械;违法生产经营使用的医疗器械货值金额不足1万元的,并处2万元以上5万元以下罚款;货值金额1万元以上的,并处货值金额5倍以上20倍以下罚款;情节严重的,责令停产停业,直至由原发证部门吊销医疗器械注册证、医疗器械生产许可证、医疗器械经营许可证,对违法单位的法定代表人、主要负责人、直接负责的主管人员和其他责任人员,没收违法行为发生期间自本单位所获收入,并处所获收入30%以上3倍以下罚款,10年内禁止其从事医疗器械生产经营活动;

20000.00元

义乌市市场监督管理局

2023-10-11