横市监处罚〔2023〕168号

经查明，当事人从南宁市钟晓辉医疗器材有限公司和广西南宁一笑口腔器材有限公司购进涉案医疗器械用于口腔科门诊服务，至2023年3月22日案发，涉案医疗器械均已过期。当事人在开展门诊服务活动中未单独存放并及时处理过期的医疗器械，在过期后仍和未过期的医疗器械一同摆放在诊疗区存放柜内用于诊疗活动。案发当天，在诊疗区的医疗器械存放柜内还有以下待使用的过期医疗器械：1、镍钛卵圆型热激活方丝上颌，生产日期为20170719，质保期限：2年，质保期限至2019年7月18日，数量：5支，使用收费：5元/支，货值金额25元；2、镍钛卵圆型热激活方丝下颌，生产日期为20171104，质保期限：2年，质保期限至2019年11月3日，数量：4支，使用收费：5元/支，货值金额20元；3、普通型牙弓丝，生产日期：2017年02月04日，有效期：5年，有效期至2022年2月3日，数量：8支，使用收费：3元/支，货值金额24元；4、不锈钢卵圆型方丝上颌，质保期限：2年，（1）规格：0.019×0.025inch，生产日期：20180404，质保期限至2020年4月3日，数量：3支，使用收费：5元/支，货值金额15元；（2）规格：0.018×0.025inch，生产日期：20180628，质保期限至2020年6月27日，数量：2支，使用收费：3元/支，货值金额6元；（3）规格：0.017×0.025inch，生产日期：20210102，质保期限至2023年1月1日，数量：2支，使用收费：3元/支，货值金额6元；5、不锈钢卵圆型方丝下颌，质保期限：2年，（1）规格：0.016×0.022inch，生产日期：20180608，质保期限至2020年6月7日，数量：4支，使用收费：3元/支，货值金额12元；（2）规格：0.018×0.025inch，生产日期：20191104，质保期限至2021年11月3日，数量：6支，使用收费：3元/支，货值金额18元；（3）规格：0.019×0.025inch，生产日期：20180404，质保期限至2020年4月3日，数量：3支，使用收费：5元/支，货值金额15元；6、SC镍钛锉系统，生产日期：20171104，有效期：5年，有效期至2022年11月3日，数量：5支，使用收费：5元/支，货值金额25元。当事人使用过期的医疗器械货值金额为166元（详见《横县横州镇维雅口腔诊所使用过期医疗器械清单》）。因当事人未做使用记录，无法核实涉案医疗器械过期后的使用情况，无法计算违法所得。 另查明，当事人购进涉案医疗器械时未按规定建立进货查验记录。

一、没收涉案过期医疗器械； 二、罚款五千元（￥5000.00）。

5000.00元

横州市市场监督管理局

2023-05-19