渝沙坪坝市监处罚〔2024〕415号

; ; ; ; ;当事人于2018年05月14日办理注册登记，2023年06月02日转型为企业，在重庆市沙坪坝区联芳街道富洲路5号附14号1-2从事药品、保健食品、医疗器械零售等经营活动。; ; ; ; 2022年11月5日，当事人从陕西瑞金药业有限公司处购进;人干扰素ɑ2凝胶;2支，每支150元，合计300元；购进上述药品时，随药品配套赠送了10支;妇科给药器;，当事人未单独支付费用。2022年11月8日，当事人销售2支;人干扰素ɑ2凝胶;药品时赠送了4支;妇科给药器;给顾客，还剩6支陈列在当事人药品阴凉柜内。上述;妇科给药器;属于第一类医疗器械，配合药物（人干扰素2凝胶）供女性阴道给药使用，备案凭证编号为：苏常械备20180187号，备案人生产企业为：常州医疗器材总厂有限公司；生产批号：20200709，生产日期：20200903，失效日期：20230902。截至我局执法人员检查时，上述医疗器械已失效255天。; ; ; ;因当事人购进;妇科给药器;未单独支付费用，销售药品时也未单独收取;妇科给药器;的费用，故无违法所得。经市场比价，上述;妇科给药器;在京东网络平台;泉源堂;合川瑞山店;售价为1元支，货值金额按该价格计算为：6元（1元支;6支=6元）。

; ; ; ; ; ;依据《医疗器械监督管理条例》第八十六条第一款（三）项;有下列情形之一的，由负责药品监督管理的部门责令改正，没收违法生产经营使用的医疗器械;违法生产经营使用的医疗器械货值金额不足1万元的，并处2万元以上5万元以下罚款;货值金额1万元以上的，并处货值金额5倍以上20倍以下罚款;情节严重的，责令停产停业，直至由原发证部门吊销医疗器械注册证、医疗器械生产许可证、医疗器械经营许可证，对违法单位的法定代表人、主要负责人、直接负责的主管人员和其他责任人员，没收违法行为发生期间自本单位所获收入，并处所获收入30%以上3倍以下罚款，10年内禁止其从事医疗器械生产经营活动：（三）经营、使用无合格证明文件、过期、失效、淘汰的医疗器械,或者使用未依法注册的医疗器械;的规定，责令当事人改正违法行为，决定作出如下处罚：; ; ; ; 1.没收失效的医疗器械;妇科给药器;6支;; ; ; ; 2.罚款6000元。

6000.00元

重庆市沙坪坝区市场监督管理局

2024-07-17