长市监南行处字〔2022〕123号

现已查明：南关区时岩口腔诊所是2020年4月24日成立的个体工商户，统一社会信用代码：92220102MA14PGE95R，医疗机构登记号：南卫医字2006022，诊疗科目：口腔科。当事人从淘宝网上以9.8元/盒的价格购进海氏海诺医用输液贴（规格200片/盒，生产厂家青岛海诺生物工程有限公司，批号200901，生产日期2020/09/02，失效日期是2022/09/02，注册号：鲁械注准20172140401）2盒；从淘宝网上以27元/板的价格购进一次性真空采血管（规格10ml，生产厂家江苏宇力医疗器械有限公司，批号20200701，生产日期20200721，失效日期是202206）1板（100支），至2022年11月9日检查时，上述两种医疗器械已过期，仍在诊所内使用。其中海氏海诺医用输液贴剩余23片，货值1.12元；一次性真空采血管剩余30支，货值8.1元。当事人不能提供海氏海诺医用输液贴、一次性真空采血管的购进时间、供货者资质和合格证明文件。当事人在使用上述两种医疗器械时，不单独向患者收取费用，而是包含在治疗项目中，以上过期医疗器械的货值金额合计9.22元。

经查：南关区时岩口腔诊所是2020年4月24日成立的个体工商户，统一社会信用代码：92220102MA14PGE95R，医疗机构登记号：南卫医字2006022，诊疗科目：口腔科。当事人从淘宝网上以9.8元/盒的价格购进海氏海诺医用输液贴2盒；从淘宝网上以27元/板的价格购进一次性真空采血管，至2022年11月9日检查时，上述两种医疗器械已过期，仍在诊所内使用。其中海氏海诺医用输液贴剩余23片，货值1.12元；一次性真空采血管剩余30支，货值8.1元。当事人不能提供海氏海诺医用输液贴、一次性真空采血管的购进时间、供货者资质和合格证明文件。当事人在使用上述两种医疗器械时，不单独向患者收取费用，而是包含在治疗项目中，以上过期医疗器械的货值金额合计9.22元。2023年1月8日，因上诉两种过期医疗器械查封扣押期限已界满，在执法人员的监督下，已由当事人自行销毁。 当事人的行为，违反了《医疗器械监督管理条例》第五十五条之规定，已构成了使用无合格证明文件及过期医疗器械的行为。 依据《医疗器械监督管理条例》第八十六条之规定，责令当事人改正违法行为，拟对当事人处以罚款人民币20000.00元。

20000.00元

长春市市场监督管理局南关分局

2023-05-09