（2026）沪0110民初71号

买卖合同纠纷

希华（上海）医疗制品有限公司

上海源锐门诊部有限公司

上海市杨浦区人民法院

（2026）沪0110民初71号

买卖合同纠纷

希华（上海）医疗制品有限公司

上海源锐门诊部有限公司

上海市杨浦区人民法院

（2025）沪0110民初29478号

医疗损害责任纠纷

刘*

上海镜面门诊部有限公司

上海市杨浦区人民法院

（2025）沪02民终13616号

服务合同纠纷

田**

上海源锐门诊部有限公司

上海市第二中级人民法院

（2025）沪0110民初14535号

服务合同纠纷

田**

上海源锐门诊部有限公司

上海市杨浦区人民法院

没有数据

没有数据

杨第2120249501号

本机关依法于2024年1月17日对当事人位于上海市杨浦区杨树浦路1066号2号楼1层02、03、04、05、06、08、09单元的执业地点进行监督检查，检查时当事人正在正常执业中。检查进行注射透明质酸钠和胶原蛋白等医疗美容项目的医疗注射室2间，分别为治疗室2和治疗室3，查见以上两间注射室内的洗手设施均为手触式。在治疗室2查见使用中的已开启的利康典®碘伏皮肤消毒液一瓶，加盖密封保存，标签标注“进行外科手消毒时，本品启用后使用有效期为90天”；已开启使用的加盖密封的0.9%氯化钠注射液一瓶。以上两者均未标注开启时间等信息。查见待使用的灭菌医用棉签一包，密封口已被撕去无法密封，棉签杆部分暴露在外。u200bGB 15982-2012《医院消毒卫生标准》5.1.4规定“ Ⅱ类环境和门（急）诊、病区等诊疗场所应按WS/T 313 要求，配置合适的手卫生设施，提供满足需要的洗手清洁剂、手消毒剂以及干手设施等”。现查实，当事人作为注射室使用的治疗室2和治疗室3洗手设施均为手触式，该行为不符合WS/T 313-2019《医务人员手卫生规范》5.1.3“手术部（室）、产房、导管室、洁净层流病区、骨髓移植病区、器官移植病区、新生儿室、母婴同室、血液透析中心（室）、烧伤病区、感染性疾病科、口腔科、消毒供应中心、检验科、内镜中心（室）等感染高风险部门和治疗室、换药室、注射室应配备非手触式水龙头”的规定。u200b查实当事人治疗室2已开启的利康典®碘伏皮肤消毒液和0.9%氯化钠注射液用于医疗美容产品面部等部位注射前的消毒和清洁，均未标注开启时间等信息。查实注射室灭菌医用棉签用于注射美容产品前蘸取碘伏皮肤消毒液消毒皮肤。该外包装已破损的灭菌医用棉签是一种医疗器械，标签注明是以辐射（电子束）灭菌后以无菌形式提供的，标签注意事项中标有“使用前检查包装是否完好”以及“本产品已采用辐射灭菌，使用前如发现包装破损，请勿使用”等信息。以上事实中，碘伏皮肤消毒液未标注开启日期，有明确规定的只是推荐性标准；0.9%氯化钠注射液在此种场景下的应用没有明确规定，只能参考相关规定；破损包装的灭菌棉签没有证据证明后续被使用。但这三者确实存在无菌操作漏洞以及院内感染的风险，为保障医疗安全，拟予以发放监督意见书。

罚款人民币壹仟伍佰元整

1500.00元

上海市杨浦区卫生健康委员会

2024-03-28

杨第2220240200号

本机关依法于2023年10月19日对被处罚人立案调查。u200b　　本机关于2023年10月18日对位于上海市杨浦区杨树浦路1066号2号楼1层02、03、04、05、06、08、09单元的被处罚人依法进行监督检查，检查时，被处罚人正在执业中。于美容外科门诊诊室查见朱某传在岗，查见其《医师执业证书》，执业范围：外科专业，执业地点：上海镜面门诊部。于美容皮肤科门诊诊室查见江某亮在岗，查见其《医师执业证书》，执业范围：皮肤科专业，执业地点：上海镜面门诊部。于手术室查见医师贾某、王某良、高某芸、张某浩在岗，查见上述人员《医师执业证书》，执业范围均为外科专业，执业地点均为上海镜面门诊部；查见护士刘某娥、涂某芳、杨某炼在岗，查见上述人员《护士执业证书》，注册地点均为上海镜面门诊部。查见手术记录本，内见记录日期从10.1至10.12，患者姓名有汪某娜、张某娜、高某华、冯某、郁某芳、曹某、张某、周某等，上述患者的麻醉方式为插管或静脉麻醉，查见上述患者的门诊手术病历。查见患者周某的门诊手术病历中CHA手术风险评估表有涂改，手术同意书上患者日期未签，手术清点记录单上器械护士签名缺失。查见患者张某娜门诊手术病历中额颞面颌颈部皮肤提紧手术知情同意书年月日空白未签。查见患者汪某娜、高某华、冯某、郁某芳、曹某、张某门诊手术病历中无门诊病历、手术记录、留观记录等病历资料。查见患者宋某悦门诊手术病历一份，内见美容外科门诊病历医师签名：王培生，日期：2023年7月27日。u200b　　本机关于2023年10月20日对被处罚人的被委托人等进行了询问调查。关于现场查见的患者汪某娜、张某娜、高某华、冯某、郁某芳、曹某、张某、周某的门诊病历，经查，被处罚人于2023年10月1日至2023年10月12日期间为上述患者提供了医疗美容外科服务，主诊医师和手术的医师有贾某、朱某传、张某浩。上述患者的门诊病历中部分CHA手术风险评估表有涂改，手术同意书上未填写日期，手术清点记录单上器械护士未签名；汪某娜、高某华、冯某、郁某芳、曹某、张某的门诊病历资料中未填写门诊病历记录、手术记录、留观记录等文书。另查，宋某悦于2023年7月27日由美容外科主诊医师王培生为其施行了假体隆鼻修复术（肋软骨法），该手术过程中有去除原异体肋软骨的操作环节，但未记录在病历的手术记录中。u200b　　被处罚人的上述门诊病历书写内容不符合《病历书写基本规范》第三条，第七条，第八条，第十四条，第二十二条第(十五）项、第（十七）项的相关规定，不符合《医疗质量安全核心制度要点》中关于病历管理制度的要求。根据《医疗质量管理办法》的相关规定，医疗机构应当加强病历质量管理，建立并实施病历质量管理制度，保障病历书写客观、真实、准确、及时、完整、规范。u200b　　综上，本机关认为，被处罚人作为医疗质量管理的责任主体，在医疗活动过程中未能严格实施国家病历书写基本规范，未严格遵守医疗质量安全核心病历管理制度，导致医疗文书未能准确反映医疗活动的全过程，存在医疗质量安全隐患。本机关认定，被处罚人医疗质量管理制度、安全措施不健全。

警告、罚款人民币贰万元整

20000.00元

上海市杨浦区卫生健康委员会

2024-01-12

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