（2019）浙0302民初10384号

劳动合同纠纷

关*

温州王晓峰口腔医院股份有限公司

温州市鹿城区人民法院

浙温劳人仲案（2019）368号

关*

温州王晓峰口腔医院有限公司

浙江省劳动人事争议仲裁委员会

温鹿市监处罚〔2025〕1575号

2025年7月18日，本局执法人员对温州王某某口腔医院股份有限公司进行依法检查，在当事人的经营场所的急救室和手术室内分别发现两只“医用氧”瓶（氧压力表显示压力分别为5.2MPa、5.4MPa），未标明“医用氧”的有效期。当事人无法提供充氧的记录，也没有销售记录，故违法所得无法查清，货值金额按不足一万元计算。执法人员还在当事人仓库内发现有“光固化充填树脂”4支 ，属第三类医疗器械。当事人在购进该“光固化充填树脂”时未查验供货者的资质和医疗器械的合格证明文件。当事人使用未标明有效期的药品的行为违反了《中华人民共和国药品管理法》第九十八条第一款“禁止生产（包括配制，下同）、销售、使用假药、劣药”、第三款第（三）项：“有下列情形之一的，为劣药：（三）未标明或者更改有效期的药品；”之规定，构成违法。当事人购进医疗器械时，未查验供货者的资质和医疗器械的合格证明文件的行为，违反了《医疗器械监督管理条例》第四十五条第一款：“医疗器械经营企业、使用单位应当从具备合法资质的医疗器械注册人、备案人、生产经营企业购进医疗器械。购进医疗器械时，应当查验供货者的资质和医疗器械的合格证明文件，建立进货查验记录制度。从事第二类、第三类医疗器械批发业务以及第三类医疗器械零售业务的经营企业，还应当建立销售记录制度。”

鉴于当事人案发后积极配合调查，主动提供证据材料，违法行为轻微，社会危害性较小，且当事人认罚，参照市场监管总局《关于规范市场监督管理行政处罚裁量权的指导意见》第十四条第（二）、（三）项“有下列情形之一的，可以依法从轻或者减轻行政处罚：（二）积极配合市场监管部门调查并主动提供证据材料的；（三）违法行为轻微，社会危害性较小的；”之规定，可以减轻处罚。根据《中华人民共和国药品管理法》第一百一十九条“药品使用单位使用假药、劣药的，按照销售假药、零售劣药的规定处罚;情节严重的，法定代表人、主要负责人、直接负责的主管人员和其他责任人员有医疗卫生人员执业证书的，还应当吊销执业证书。”、第一百一十七条“生产、销售劣药的，没收违法生产、销售的药品和违法所得，并处违法生产、销售的药品货值金额十倍以上二十倍以下的罚款;违法生产、批发的药品货值金额不足十万元的，按十万元计算，违法零售的药品货值金额不足一万元的，按一万元计算;情节严重的，责令停产停业整顿直至吊销药品批准证明文件、药品生产许可证、药品经营许可证或者医疗机构制剂许可证。”及《中华人民共和国行政处罚法》第二十八条第一款“行政机关实施行政处罚时，应当责令当事人改正或者限期改正违法行为。”之规定，决定对当事人使用劣药的行为作如下处理：一、责令改正;二、没收未标明有效期的2瓶医用氧;三、处以罚款30000元，上缴财政。根据《医疗器械监督管理条例》第八十九条第（三）项：“有下列情形之一的，由负责药品监督管理的部门和卫生主管部门依据各自职责责令改正，给予警告；拒不改正的，处1万元以上10万元以下罚款；情节严重的，责令停产停业，直至由原发证部门吊销医疗器械注册证、医疗器械生产许可证、医疗器械经营许可证，对违法单位的法定代表人、主要负责人、直接负责的主管人员和其他责任人员处1万元以上3万元以下罚款：（三）医疗器械经营企业、使用单位未依照本条例规定建立并执行医疗器械进货查验记录制度；”之规定，决定对当事人购进医疗器械时，未查验供货者的资质和医疗器械的合格证明文件的行为作如下处理：一、责令改正；二、给予警告。

30000.00元

温州市鹿城区市场监督管理局

2025-11-04