台路市监处罚〔2025〕515号

2025年4月21日，当事人被检查发现存在未按规定保存药品，经营过期药品，未进行定期检查、检验、校准、保养、维护医疗器械，使用超过有效期限的医疗器械的违法行为。

（一）当事人在储存药品时，未执行药品养护管理制度，监测储存区域的温度，未能保证药品质量，该行为违反了《药品经营和使用质量监督管理办法》第五十五条的规定。（二）当事人经营劣药，该行为违反了《中华人民共和国药品管理法》第九十八条第一款之规定。（三）当事人未进行定期检查、检验、校准、保养、维护医疗器械，该行为违反了《医疗器械监督管理条例》第五十条的规定。（四）当事人使用超过有效期限的医疗器械多参数监护仪和医用缝合针，该行为违反了《医疗器械监督管理条例》第五十五条的规定。（一）根据《药品经营和使用质量监督管理办法》第七十三条的规定，决定责令当事人限五日改正，并通报卫生健康主管部门。（二）根据《中华人民共和国药品管理法》第一百一十七条第一款和《中华人民共和国行政处罚法》第五条第二款的规定，决定对当事人减轻处罚：1、没收过期药品10盒；2、罚款20000元；（三）根据《医疗器械监督管理条例》第八十九条第九项的规定，责令当事人改正，决定给予警告。（四）依据《医疗器械监督管理条例》第八十六条第三项和《中华人民共和国行政处罚法》第五条第二款的规定，责令改正，并决定对当事人从轻处罚：1、没收过期医疗器械11件；2、处罚款20000元。

20000.00元

台州市路桥区市场监督管理局

2025-12-05