洪市监稽红处罚〔2025〕7号

经查，2025年7月30日，我局执法人员在当事人一楼的药房内发现存放有“注射用透明质酸钠复合溶液”型号规格：2.5ML/支、生产企业名称：爱美容技术发展股份有限公司、医疗器械注册证编号：国械注准20163131804、批号“PG20240917”、生产日期：2024年10月24日、有效期至：2026年10月23日、储存条件：避光，2-10℃贮存，不得冷冻，数量：12盒未开封（其中：2025年4月2日购进了10盒，已使用了8盒、剩余2盒；2025年7月21日购进10盒，暂未使用）和“注射用交联透明质酸钠凝胶”规格：1ML/支、进口医疗器械注册证编号：国械注进20193130625、生产企业/注册人：Q-MedAB中文名：医科有限公司、贮藏条件：低于25℃储存、禁止冷冻，避免阳光照射；数量：21盒未开封（其中：批号“22991”、生产日期：2024年10月1日、有效期至：2027年9月29日，于2025年2月17日购进10盒，已使用了9盒，剩余1盒；批号“23141”、生产日期：2024年11月12日、有效期至：2027年10月30日，于2025年6月18日购进20盒，暂未使用）等2个品种第三类医疗器械，药房内的温湿度计显示温度为31℃，湿度为50。现场温度不符合上述2种医疗器械标签标示的贮存温度2-10℃、低于25℃贮存的要求。

处人民币10000元整罚款，上缴国库。

10000.00元

南昌市市场监督管理局

2025-10-11