杜蒙市监处罚[2023]152号

经查，杜尔伯特蒙古族自治县仁爱口腔诊所，成立日期为2017年4月13日，该口腔诊所持有有效的《营业执照》、《诊所备案凭证》。当事人于2023年5月4日从四川牙易在线网络科技有限公司购进了一次性使用无菌注射器带针150支（生产批号：20230204，有效期至20260203），用于患者药物注射。至检查时止，当事人已使用的一次性使用无菌注射器，未按规定建立医疗器械使用前质量检查制度，未在医疗器械使用前按说明书要求进行质量检查。 上述事实，主要有以下证据证明： 1、《营业执照》、《诊所备案凭证》复印件各一份，证明其主体资格情况； 2、当事人经营者、当事人授权委托人的身份证复印件各一份，证明当事人的身份情况； 3、现场笔录二份、现场照片，证明当事人正在从事违法行为的现场客观情况； 4、询问笔录二份，证明当事人未建立、执行医疗器械使用前质量检查制度的违法事实； 5、供货方资质复印件，证明当事人从合法渠道购进医疗器械的事实； 6、《当场行政处罚决定书》一份，证明已责令当事人改正违法行为，给予警告处罚； 7、其他证据等。

罚款0.5万元#

5000.00元

杜尔伯特蒙古族自治县市场监督管理局

2023-09-13