承市监处罚【2025】156号

经调查，当事人于2022年12月6日取得营业执照、2023年1月12日取得了第二类医疗器械经营备案证。当事人于2024年4月8日向青岛蓝旗生物工程有限公司购进汉城轶方（叶黄素）医用退热凝胶20盒，外包装标注：产品名称：医用退热凝胶，规格型号：15g，适用范围：适用于眼疲劳、眼痒、眼睛肿痛的冷敷理疗。使用期限：2年，生产批号：20240102，生产日期：20240102，有效期至：20260101，生产备案凭证编号：陕铜食药监械生产备20220001号，医疗器械备案凭证编号：陕铜械备20220002，产品技术要求编号：陕铜械备20220002，生产企业/备案人名称：陕西海斯诺医疗器械有限公司，住所/生产地址：陕西省铜川市新区南部工业园区大唐五路9号。购进 价格1.43元/盒，当事人于2024年4月15日至2025年6 第2页共5页 月20日共销售19盒，随函协查实物一盒，销售价格为10.00元/盒，货值金额190.00元,违法所得190.00元。随函产品复函未寄回未予没收。当事人提供了购进票据、供货商资质、销售记录、并建立了进货查验记录制度。我局执法人员于2025年7月3日向（叶黄素）医用退热凝胶生产厂家所在地的陕西省铜川市市场监督管理局发送协助查函，2025年7月16日陕西省铜川市市场监督管理局回复函显示附件中的陕西海斯诺医疗器械有限公司叶黄素医用退热凝胶生产批号为20240102的产品适用范围：“适用于眼疲劳、眼痒、眼睛肿痛的冷敷理疗”与备案的逾期用途：“本品适用于发热患者的局部降温。仅用于体表完整皮肤。”相关内容不一致。

责令改正

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承德市市场监督管理局

2025-10-09