宜城市监处罚〔2026〕159号

经查，当事人使用的上述已过期第二类医疗器械“止血海绵”、“红白打样膏”及第三类医疗器械“造牙树脂（II型）”是从襄阳一个医药公司购进的，相关供货方的资料和购进票据等证明材料当事人已丢失，无法提供。 另查明，当事人未建立进货查验记录，也无证据证明其购进、使用的上述医疗器械的时间、数量、价格。经询问当事人，其使用的“止血海绵”购进价格是18元/盒，“红白打样膏”6元/盒，“造牙树脂（II型）”15元/盒，上述3种医疗器械是患者治疗中需要时才使用的，不单独计算费用。 本案中现场发现的涉案产品货值金额57元，违法所得无法计算。...[详情见行政处罚决定书]

1.当事人未建立并执行医疗器械进货查验记录制度的行为违反了《医疗器械监督管理条例》第四十五条第一款之规定，依据《医疗器械监督管理条例》第八十九条第三项之规定，决定责令当事人改正上述违法行为，并处罚如下：警告。 2.当事人使用过期的医疗器械的行为违反了《医疗器械监督管理条例》第五十五条之规定，依据《医疗器械监督管理条例》第八十六条第三项及《湖北省优化营商环境条例》之规定，本着处罚与教育相结合的原则，决定责令当事人改正上述违法行为，并处罚如下：1.没收违法使用的第二类医疗器械“止血海绵”1盒（9包）、“红白打样膏”4盒及第三类医疗器械“造牙树脂（II型）”1瓶（剩1/3）；2.罚款5000元。 以上合并处罚：1.警告；2.没收违法使用的第二类医疗器械“止血海绵”1盒（9包）、“红白打样膏”4盒及第三类医疗器械“造牙树脂（II型）”1瓶（剩1/3）；3.罚款5000元。

5000.00元

宜城市市场监督管理局

2026-06-30