泰姜市监处罚﹝2024﹞24300223号

2024年5月24日，泰州市市场监督管理局在2024年泰州市场监管药品抽检工作中，委托泰州市药品检验院对当事人经营的北柴胡（中药饮片、批号：240401）进行抽样检验。 2024年6月12日本局接到泰州市市场监督管理局《抽检不合格药品核查处置函》（编号：泰州市监抽函（2024）9号）和泰州市药品检验院检验报告（编号：TZ2024YC0457)。检验结论：样品按《中国药典》2020版一部检验，性状结果不符合规定。2024年6月13日，本局执法人员向当事人送达上述检验报告，并在当事人经营场所查见上述不符合药品标准的北柴胡（中药饮片、批号：240401）毛重1.5kg（含外包装），执法人员依法采取了扣押行政强制措施。当事人经营不符合药品标准的北柴胡的行为涉嫌违反了《中华人民共和国药品管理法》第九十八条第一款“禁止生产（包括配制，下同）、销售、使用假药、劣药”和第三款第（七）项“有下列情形之一的，为劣药：（七）其他不符合药品标准的药品”的规定，为查明事实，于2024年6月13日经批准立案调查。 现查明：2024年6月13日，本局执法人员在当事人经营场所查见被抽检批次的北柴胡1.5kg（含外包装），外包装标注“品名：北柴胡；规格：切片；产地：山西；批号：240401；包装规格：1kg/袋；生产日期：2024.04.01；执行标准：《中国药典》2020年版一部；贮藏：置通风干燥处、防蛀；药品生产许可证：渝20170130；生产企业：秀山县富兴通中药饮片有限公司。”。该批次的北柴胡经泰州市药品检验院检验（报告编号：TZ2024YC0457)，检验结果：“多呈不规则厚片。外表皮黑褐色或浅棕色，具纵皱纹和支根痕。切面淡黄白色，纤维性。质硬。气微香，味微苦。另掺有部分短段，外表皮黄棕色至褐绿色，具纵向纹理。切面中空或具黄白色髓部。（不符合规定）”，检验结论：“本品按《中国药典》2020年版一部检验，性状结果不符合规定。”。 经核查，当事人通过药师帮平台于2024年5月11日从秀山县富兴通中药饮片有限公司购进3kg上述北柴胡（中药饮片、批号：240401），购进含税单价132元/kg，价税合计396元。店内零售价0.5元/g，即500元/kg。从5月11日进货日开始到6月11日止，当事人店内销售台账显示共计售出1.525kg，销售金额共计762.5元（其中包含2024年5月24日药品抽检时，抽样数量800g,样品价格0.5元/g，合计总价400元）。当事人于6月13日将剩余1.475kg（连外包装袋约1.5kg）涉案产品放置药店“不合格区”，并在系统登记“报损出”处理。综上所述，当事人经营的上述北柴胡合计货值金额1500元，违法所得合计762.5元。 当事人在购进上述涉案药品时，查验并留存了秀山县富兴通中药饮片有限公司合法经营资质材料、涉案药品的检验合格报告、随货同行出库单和发票等资质证明，制作有电脑入库记录，履行了药品进货检查验收制度。

罚款金额100,000元；没收违法所得762.5元；行政处罚种类：罚款,没收违法所得,没收非法财物；

100000.00元

泰州市姜堰区市场监督管理局

2024-08-14