平市监处罚〔2025〕506号

2025年8月28日，我局执法人员依法对广西平南县康顺大药店武林店进行现场检查，发现在该药店阴凉区“非处方药内服类”货架上陈列有“连花清瘟胶囊”[上市许可持有人：石家庄以岭药业股份有限公司，批准文号：国药准字Z20040063，批号：A2412173，贮藏：密封，置阴凉处（不超过20℃）。]，该药店阴凉区温湿度计显示温度为25℃，未按照药品储藏要求储存、陈列药品；在该药店标示“肝胆泌尿类Rx”玻璃货架上方陈列有“复方丹参片”（上市许可持有人：中峘本草制药有限公司，批准文号：国药准字Z34020045，批号：2504118）等处方药，顾客可以直接接触货架陈列、销售处方药。上述行为违反了《中华人民共和国药品管理法》第五十三条第一款“从事药品经营活动，应当遵守药品经营质量管理规范，建立健全药品经营质量管理体系，保证药品经营全过程持续符合法定要求。”的规定，我局执法人员依法下发了《平南县市场监督管理局责令改正通知书》（平市监责改〔2025〕46号），责令当事人于2025年9月4日前改正违法行为，并下发了《平南县市场监督管理局当场行政处罚决定书》（平市监当罚〔2025〕52号），当场给予警告的行政处罚。 2025年9月15日，我局执法人员对该店进行复核检查，发现在该店阴凉区“非处方药内服类”货架上陈列有“连花清瘟胶囊”[上市许可持有人：石家庄以岭药业股份有限公司，批准文号：国药准字Z20040063，批号：A2412173，贮藏：密封，置阴凉处（不超过20℃）。]、“生脉饮（党参方）”[上市许可持有人：江西汇仁药业股份有限公司，批准文号：国药准字Z36021198，批号：2411019，贮藏：密封，置阴凉处（不超过20℃）。]，该店阴凉区温湿度计显示温度为26℃，未按照药品储藏要求储存、陈列药品。 证据材料： 上述事实，主要有以下证据证明： 1.2025年8月28日我局执法人员依法对当事人进行检查现场制作的《平南县市场监督管理局现场笔录》复印件1份、《平南县市场监督管理局责令改正通知书》（平市监责改〔2025〕46号）复印件1份、《平南县市场监督管理局当场行政处罚决定书》（平市监当罚〔2025〕52号）复印件1份和《平南县市场监督管理局送达回证》复印件1份，证明我局2025年8月28日对当事人未按照药品储藏要求储存、陈列药品的行为责令于2025年9月4日前改正并当场给予警告的行政处罚的证据和事实。 2.当事人的《营业执照》及《药品经营许可证》的副本复印件各1份，证明当事人的经营主体资格以及具有药品经营资质的事实； 3.我局执法人员2025年9月15日对当事人进行现场检查的《现场笔录》1份，证明我局执法人员对当事人的经营场所进行现场检查的情况； 4.对当事人的负责人吴兴华进行询问的《询问笔录》1份，证明当事人未按照药品储藏要求储存、陈列药品的违法事实； 5.我局执法人员在现场及询问过程中制作的证据提取单11份，证明我局执法人员对当事人进行现场检查及询问调查的事实。 以上证据均有提供人签名及加盖公章确认。

依据《中华人民共和国药品管理法》第一百二十六条“除本法另有规定的情形外，药品上市许可持有人、药品生产企业、药品经营企业、药物非临床安全性评价研究机构、药物临床试验机构等未遵守药品生产质量管理规范、药品经营质量管理规范、药物非临床研究质量管理规范、药物临床试验质量管理规范等的，责令限期改正，给予警告；逾期不改正的，处十万元以上五十万元以下的罚款；情节严重的，处五十万元以上二百万元以下的罚款，责令停产停业整顿直至吊销药品批准证明文件、药品生产许可证、药品经营许可证等，药物非临床安全性评价研究机构、药物临床试验机构等五年内不得开展药物非临床安全性评价研究、药物临床试验，对法定代表人、主要负责人、直接负责的主管人员和其他责任人员，没收违法行为发生期间自本单位所获收入，并处所获收入百分之十以上百分之五十以下的罚款，十年直至终身禁止从事药品生产经营等活动。”的规定，责令当事人立即改正未遵守药品经营质量管理规范从事药品经营活动的行为，建议对当事人处以1000.00元罚款，上缴国库。

1000.00元

平南县市场监督管理局

2025-11-06