赤阿市监行罚字﹝2023﹞第151号

我局于2023年10月13日对赤峰雷蒙大药房第四百二十七连锁门店进行现场检查，在该店东侧柜台发现一次性使用输液器（带针）：批号20230708，型号0.55mm，注册证号为国械注准20193141756,生产厂家江西洪达医疗器械集团有限公司，共15支；一次性使用输液器（带针）：批号20220804，型号0.7mm，注册证号为国械注准20193141756，生产厂家江西洪达医疗器械集团有限公司，共2支。上述两种医疗器械均为第三类医疗器械，当事人现场不能提供经营第三类医疗器械的资质《医疗器械经营许可证》。我局执法人员对上述涉案医疗器械采取扣押的行政强制措施，下达了阿鲁科尔沁旗市场监督管理局实施行政强制措施决定书（赤阿市监实强字〔2023〕械4号）及财务清单（文书编号械4）。 2023年10月17日，阿鲁科尔沁旗市场监督管理局对当事人涉嫌未经许可经营第三类医疗器械的行为进行立案调查。经查当事人经营的一次性使用输液器（带针）：批号20230708，型号0.55mm，共购进25支，售出10支；一次性使用输液器（带针）：批号20220804，型号0.7mm，共购进2支，未售出。两种输液器售价都是每支1.00元。涉案货值金额合计为27.00元，违法所得10.00元。 调查认定的事实：案件调查期间，我局执法人员就当事人涉嫌未经许可经营第三类医疗器械的行为向当事人进行了询问。当事人承认违反了《医疗器械监督管理条例》第四十二条第一款规定的事实，调查过程中当事人主动提供证据材料。询问过程详细记载，询问笔录经当事人确认签字。

1.没收违法所得10.00元； 2.没收未经许可经营第三类医疗器械； 3.罚款贰仟圆整（￥2000元）。

2000.00元

阿鲁科尔沁旗市场监督管理局

2023-11-02